Humoral og cellulær immunitet for TBE-vaksinasjon hos allogene HSCT-mottakere

Pasienter som gjennomgår allogen blod- og margtransplantasjon (HSCT) opplever en lengre periode med dysfunksjonell immunitet. Systematisk reimmunisering er nødvendig med passende tidsintervaller etter transplantasjon for å gjenopprette immuniteten. Vaksinasjonspraksis etter HSCT er fortsatt variert og sparsom med data. Flåttbåren encefalitt (TBE) er en av de mest alvorlige infeksjonene i sentralnervesystemet forårsaket av et flåttbåren flavivirus. Det finnes ingen spesifikk behandling, og forebygging med vaksinen er den eneste tilgjengelige intervensjonen. For å vurdere effekten av TBE-vaksinasjon hos voksne allogene HSCT-mottakere sammenlignet med en alderstilpasset og kjønnsmatchet kontrollgruppe av friske frivillige uten tidligere TBE-vaksinasjon, en prospektiv åpen fase II-pilotstudie på humorale og cellulære immunresponser etter bruk av TBE-vaksine (FSME Immun) vil bli utført. Som primært endepunkt vil utfallet av nøytraliseringstesten (NT) mot TBE vurderes hos totalt 26 HSCT-pasienter ett år etter HSCT og hos 26 friske frivillige, nemlig fire uker etter andre vaksinasjon. Derfor vil antall forsøkspersoner med NT-titere mot TBE-virus >10, antatt å være terskelen for antistoffmediert beskyttelse, evalueres. Som sekundære endepunkter, antistoffkonsentrasjoner av TBE enzymkoblet immunosorbentanalyse før og fire uker etter andre og tredje vaksinasjon og antistoffkonsentrasjoner av NT mot TBE fire uker etter primærimmunisering. For å evaluere cellulære immunresponser, vil lymfocyttproliferasjonsanalyser og cytokindeteksjonsanalyser bli utført. I en undergruppeanalyse vil disse sekundære endepunktene sammenlignes mellom friske frivillige, HSCT-pasienter uten immunsuppressiv behandling og HSCT-pasienter som får immunsuppressive midler. I tillegg vil immunrekonstitusjon ved analyse av undergrupper av lymfocytter i perifert blod og serumimmunoglobulinnivåer bli evaluert før vaksinasjon, etter tolv uker og før den tredje vaksinasjonen kun hos HSCT-pasienter.