Humoral och cellulär immunitet för TBE-vaccination hos allogena HSCT-mottagare

Patienter som genomgår allogen blod- och märgtransplantation (HSCT) upplever en längre period av dysfunktionell immunitet. Systematisk reimmunisering är nödvändig med lämpliga tidsintervall efter transplantation för att återupprätta immuniteten. Vaccinationsmetoderna efter HSCT förblir varierande och data sparsam. Fästingburen encefalit (TBE) är en av de allvarligaste infektionerna i centrala nervsystemet som orsakas av ett fästingburet flavivirus. Det finns ingen specifik behandling, och förebyggande med vaccinet är den enda tillgängliga interventionen. För att bedöma effekten av TBE-vaccination hos vuxna allogena HSCT-mottagare jämfört med en åldersmatchad och könsmatchad kontrollgrupp av friska frivilliga utan tidigare TBE-vaccination, en prospektiv öppen fas II-pilotstudie på humorala och cellulära immunsvar efter användning av TBE-vaccin (FSME Immun) kommer att utföras. Som primär slutpunkt kommer resultatet av neutralisationstestet (NT) mot TBE att bedömas hos totalt 26 HSCT-patienter ett år efter HSCT och hos 26 friska frivilliga, nämligen fyra veckor efter den andra vaccinationen. Därför kommer antalet försökspersoner med NT-titrar mot TBE-virus >10, som antas vara tröskeln för antikroppsmedierat skydd, att utvärderas. Som sekundära effektmått, antikroppskoncentrationer av TBE enzymkopplad immunosorbentanalys före och fyra veckor efter den andra och tredje vaccinationen och antikroppskoncentrationer av NT mot TBE fyra veckor efter primär immunisering. För att utvärdera cellulära immunsvar kommer lymfocytproliferationsanalyser och cytokindetektionsanalyser att utföras. I en subgruppsanalys kommer dessa sekundära effektmått att jämföras mellan friska frivilliga, HSCT-patienter utan immunsuppressiv behandling och HSCT-patienter som får immunsuppressiva medel. Dessutom kommer immunrekonstitution genom analys av perifera blodlymfocytundergrupper och serumimmunoglobulinnivåer att utvärderas före vaccination, efter tolv veckor och före den tredje vaccinationen endast hos HSCT-patienter.