トレーニングの影響による2型糖尿病における不健康な食事後の内皮への食後悪影響
2016年6月13日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
この研究の目的は、運動が心臓機能と内皮機能に対する不健康な食事の食後の影響を軽減するかどうかを調べることです。
健康な人も 2 型糖尿病患者も、3 日間に 2 つの異なる運動トレーニングセッションを実施するか、飽和脂肪と炭水化物を多く含む不健康な食事を摂取する前に実施しません。 使用される 2 つの異なる運動トレーニング モードは、高強度インターバル トレーニング (HIIT) と中強度トレーニング (MIT) です。 仮説: 不健康な食事の前に運動トレーニングを行うと、健康な 2 型糖尿病患者の内皮機能と心臓機能が改善されます。 HIIT は、MIT よりも内皮に対する食後の悪影響を軽減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
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Trondheim、ノルウェー
- ISB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康または2型糖尿病
除外基準:
- 2型糖尿病を10年以上患っている
- 不安定狭心症
- 心筋梗塞
- 明らかな心血管疾患。
- 重度の弁膜症。
- 明らかな肺疾患。
- 整形外科的/神経学的制限
- 2型糖尿病に関連する重篤な疾患（神経障害、微量アルブミン尿またはマクロアルブミン尿、網膜症）
- BMI >35
- 重度の摂食障害。
- 人格障害。
- プロジェクト期間中に予定されている手術。
- 研究開始前に、2型糖尿病の現在の運動ガイドライン（週210分）を上回る成果を達成した患者。
- コントロールされていない高血圧
- 腎不全
- 心筋症
- 喫煙
- おそらく研究を完了できない患者
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動 2 型糖尿病
4 分間のインターバル トレーニングを 4 回行うか、中強度のトレーニングを 47 分間行うか、「不健康な」食事の前に運動を行わない。
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アクティブコンパレータ：健康的なボランティアを運動する
4 分間のインターバル トレーニングを 4 回行うか、中強度のトレーニングを 47 分間行うか、「不健康な」食事の前に運動を行わない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：24時間
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現在のガイドラインに従って、高解像度血管超音波を使用して上腕動脈の流れ媒介拡張（FMD）として測定
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Charlotte B Ingul, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月13日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。