- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01991769
Negatiivinen aterian jälkeinen vaikutus endoteeliin epäterveellisen aterian jälkeen tyypin 2 diabeteksessa, johon harjoittelu vaikuttaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö liikunta epäterveellisen aterian jälkeisiä vaikutuksia sydämen toimintaan ja endoteelin toimintaan.
Sekä terveet ihmiset että tyypin 2 diabetespotilaat joko suorittavat kolmen päivän aikana kaksi erilaista harjoittelua tai eivät ennen kuin syövät epäterveellistä ateriaa, joka sisältää runsaasti tyydyttyneitä rasvoja ja nopeita hiilihydraatteja. Kaksi erilaista harjoittelumuotoa ovat korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MIT). Hypoteesi: Harjoitus ennen epäterveellistä ateriaa parantaa endoteeli- ja sydämen toimintaa terveillä ja tyypin 2 diabeetikoilla. HIIT vähentää negatiivisia aterian jälkeisiä vaikutuksia endoteeliin enemmän kuin MIT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
-
Trondheim, Norja
- ISB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve tai tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes yli 10 vuotta
- epävakaa angina
- sydäninfarkti
- ilmeinen sydän- ja verisuonitauti.
- vaikea läppäsairaus.
- ilmeinen keuhkosairaus.
- ortopediset/neurologiset rajoitukset
- vakava sairaus, joka liittyy tyypin 2 diabetekseen (neuropatia, mikro- tai makroalbuminuria, retinopatia)
- painoindeksi >35
- vakavia syömishäiriöitä.
- persoonallisuushäiriöt.
- suunniteltu leikkaus projektikauden aikana.
- potilaat, jotka saavuttavat nykyistä tyypin 2 diabeteksen harjoitussuosituksia enemmän (210 min/viikko) ennen tutkimuksen aloittamista.
- hallitsematon verenpaine
- munuaisten vajaatoiminta
- kardiomyopatia
- tupakointi
- potilaat, jotka eivät todennäköisesti pysty suorittamaan tutkimusta
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tyypin 2 diabeteksen liikunta
4x4 min intervalliharjoittelu, 47 min kohtalaisen intensiteetin harjoittelua tai ei liikuntaa ennen "epäterveellistä" ateriaa.
|
|
|
Active Comparator: harjoittele terveitä vapaaehtoisia
4x4 min intervalliharjoittelu, 47 min kohtalaisen intensiteetin harjoittelua tai ei liikuntaa ennen "epäterveellistä" ateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattuna olkavarren valtimon virtausvälitteisenä laajentumana (FMD) käyttämällä korkearesoluutioista verisuonten ultraääntä nykyisten ohjeiden mukaisesti
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/1801
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .