Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativ postprandial effekt på endotel efter et usundt måltid ved type 2-diabetes påvirket af træning

13. juni 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om træning reducerer de postprandiale effekter af et usundt måltid på hjertefunktionen og endotelfunktionen.

Både raske mennesker og type 2-diabetes forsøgspersoner vil i løbet af tre dage enten gennemføre to forskellige sessioner med træning eller ej, før de indtager et usundt måltid med højt indhold af mættet fedt og hurtige kulhydrater. De to forskellige træningsformer, der anvendes, er intervaltræning med høj intensitet (HIIT) og træning med moderat intensitet (MIT). Hypotese: Træning forud for et usundt måltid vil forbedre endotel- og hjertefunktionen hos raske og type 2-diabetes individer. HIIT vil reducere de negative postprandiale effekter på endotelet mere end MIT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Forskningsposten, St Olavs Hospital
      • Trondheim, Norge
        • ISB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rask eller type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • type 2-diabetes mere end 10 år
  • ustabil angina
  • myokardieinfarkt
  • åbenlys hjerte-kar-sygdom.
  • alvorlig klapsygdom.
  • åbenlys lungesygdom.
  • ortopædiske/neurologiske restriktioner
  • alvorlig sygdom relateret til diabetes type 2 (neuropati, mikro- eller makroalbuminuri, retinopati)
  • kropsmasseindeks >35
  • alvorlige spiseforstyrrelser.
  • personlighedsforstyrrelser.
  • planlagt operation i projektperioden.
  • patienter, der opnår mere end de gældende træningsretningslinjer for type 2-diabetes (210 min/uge) før studiestart.
  • ukontrolleret hypertension
  • nyresvigt
  • kardiomyopati
  • rygning
  • patienter, som sandsynligvis ikke vil være i stand til at gennemføre undersøgelsen
  • alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motion diabetes type 2
4x4 min intervaltræning, 47 min moderat intensitetstræning eller ingen træning forud for et 'usundt' måltid.
Adfærdsmæssigt: 47 min træning med moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: motion sunde frivillige
Adfærdsmæssigt: styring; ingen motionstræning
Aktiv komparator: motion sunde frivillige
4x4 min intervaltræning, 47 min moderat intensitetstræning eller ingen træning forud for et 'usundt' måltid.
Adfærdsmæssigt: 47 min træning med moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: motion sunde frivillige
Adfærdsmæssigt: styring; ingen motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunktion
Tidsramme: 24 timer
målt som flowmedieret dilatation (FMD) af brachialisarterien ved hjælp af højopløsnings vaskulær ultralyd i henhold til gældende retningslinjer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/1801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med 47 min træning med moderat intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner