- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01991769
Efeito pós-prandial negativo no endotélio após uma refeição não saudável no diabetes tipo 2 afetado pelo treinamento
O objetivo deste estudo é examinar se o exercício reduz os efeitos pós-prandiais de uma refeição não saudável na função cardíaca e na função endotelial.
Tanto pessoas saudáveis quanto diabéticos tipo 2 irão, durante três dias, realizar duas sessões diferentes de treinamento físico ou não antes de ingerir uma refeição não saudável rica em gordura saturada e carboidratos rápidos. Os dois modos diferentes de treinamento de exercícios usados são o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e o treinamento de intensidade moderada (MIT). O HIIT reduzirá os efeitos pós-prandiais negativos no endotélio mais do que o MIT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
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Trondheim, Noruega
- ISB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável ou diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 2 mais de 10 anos
- angina instável
- infarto do miocárdio
- doença cardiovascular evidente.
- doença valvular grave.
- doença pulmonar evidente.
- restrições ortopédicas/neurológicas
- doença grave relacionada com diabetes tipo 2 (neuropatia, micro ou macroalbuminúria, retinopatia)
- índice de massa corporal >35
- transtornos alimentares graves.
- distúrbios de personalidade.
- cirurgia planejada durante o período do projeto.
- pacientes que atingem mais do que as diretrizes atuais de exercícios para diabetes tipo 2 (210 min/semana) antes do início do estudo.
- hipertensão descontrolada
- falência renal
- cardiomiopatia
- fumar
- pacientes que provavelmente não conseguirão concluir o estudo
- abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício diabetes tipo 2
Treino intervalado de 4x4 min, treino de intensidade moderada de 47 min, ou nenhum exercício precedendo uma refeição 'não saudável'.
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Comparador Ativo: exercitar voluntários saudáveis
Treino intervalado de 4x4 min, treino de intensidade moderada de 47 min, ou nenhum exercício precedendo uma refeição 'não saudável'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função endotelial
Prazo: 24 horas
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medido como dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial usando ultra-som vascular de alta resolução de acordo com as diretrizes atuais
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/1801
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