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Efeito pós-prandial negativo no endotélio após uma refeição não saudável no diabetes tipo 2 afetado pelo treinamento

13 de junho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

O objetivo deste estudo é examinar se o exercício reduz os efeitos pós-prandiais de uma refeição não saudável na função cardíaca e na função endotelial.

Tanto pessoas saudáveis ​​quanto diabéticos tipo 2 irão, durante três dias, realizar duas sessões diferentes de treinamento físico ou não antes de ingerir uma refeição não saudável rica em gordura saturada e carboidratos rápidos. Os dois modos diferentes de treinamento de exercícios usados ​​são o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e o treinamento de intensidade moderada (MIT). O HIIT reduzirá os efeitos pós-prandiais negativos no endotélio mais do que o MIT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • Forskningsposten, St Olavs Hospital
      • Trondheim, Noruega
        • ISB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável ou diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 2 mais de 10 anos
  • angina instável
  • infarto do miocárdio
  • doença cardiovascular evidente.
  • doença valvular grave.
  • doença pulmonar evidente.
  • restrições ortopédicas/neurológicas
  • doença grave relacionada com diabetes tipo 2 (neuropatia, micro ou macroalbuminúria, retinopatia)
  • índice de massa corporal >35
  • transtornos alimentares graves.
  • distúrbios de personalidade.
  • cirurgia planejada durante o período do projeto.
  • pacientes que atingem mais do que as diretrizes atuais de exercícios para diabetes tipo 2 (210 min/semana) antes do início do estudo.
  • hipertensão descontrolada
  • falência renal
  • cardiomiopatia
  • fumar
  • pacientes que provavelmente não conseguirão concluir o estudo
  • abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício diabetes tipo 2
Treino intervalado de 4x4 min, treino de intensidade moderada de 47 min, ou nenhum exercício precedendo uma refeição 'não saudável'.
Comparador Ativo: exercitar voluntários saudáveis
Treino intervalado de 4x4 min, treino de intensidade moderada de 47 min, ou nenhum exercício precedendo uma refeição 'não saudável'.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função endotelial
Prazo: 24 horas
medido como dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial usando ultra-som vascular de alta resolução de acordo com as diretrizes atuais
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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