受训练影响的 2 型糖尿病不健康膳食后对内皮的负餐后影响
2016年6月13日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
本研究的目的是检查运动是否可以减少不健康膳食对心脏功能和内皮功能的餐后影响。
健康人和 2 型糖尿病受试者在三天内要么进行两次不同的运动训练，要么不进行两次不同的运动训练，然后摄入富含饱和脂肪和快速碳水化合物的不健康膳食。 使用的两种不同的运动训练模式是高强度间歇训练 (HIIT) 和中等强度训练 (MIT) 假设：在不健康的膳食之前进行运动训练将改善健康和 2 型糖尿病个体的内皮和心脏功能。 HIIT 比 MIT 更能减少餐后对内皮细胞的负面影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
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Trondheim、挪威
- ISB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康或 2 型糖尿病
排除标准：
- 2型糖尿病10年以上
- 不稳定型心绞痛
- 心肌梗塞
- 明显的心血管疾病。
- 严重的瓣膜病。
- 明显的肺部疾病。
- 骨科/神经限制
- 与 2 型糖尿病相关的严重疾病（神经病变、微量或大量白蛋白尿、视网膜病变）
- 体重指数 >35
- 严重的饮食失调。
- 人格障碍。
- 计划在项目期间进行手术。
- 在研究开始前达到大于当前 2 型糖尿病运动指南（210 分钟/周）的患者。
- 不受控制的高血压
- 肾功能衰竭
- 心肌病
- 抽烟
- 可能无法完成研究的患者
- 酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2型糖尿病运动
4x4 分钟间歇训练，47 分钟中等强度训练，或在“不健康”的一餐之前不运动。
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有源比较器：运动健康志愿者
4x4 分钟间歇训练，47 分钟中等强度训练，或在“不健康”的一餐之前不运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：24小时
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根据现行指南，使用高分辨率血管超声测量肱动脉的血流介导扩张 (FMD)
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Charlotte B Ingul, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月13日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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