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Efecto posprandial negativo sobre el endotelio después de una comida no saludable en la diabetes tipo 2 afectada por el entrenamiento

13 de junio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

El propósito de este estudio es examinar si el ejercicio reduce los efectos posprandiales de una comida poco saludable sobre la función cardíaca y la función endotelial.

Tanto las personas sanas como las personas con diabetes tipo 2 realizarán durante tres días dos sesiones diferentes de entrenamiento físico o no antes de ingerir una comida poco saludable rica en grasas saturadas y carbohidratos rápidos. Los dos modos diferentes de entrenamiento físico utilizados son el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento de intensidad moderada (MIT). Hipótesis: el entrenamiento físico antes de una comida poco saludable mejorará la función endotelial y cardíaca en personas sanas y con diabetes tipo 2. HIIT reducirá los efectos posprandiales negativos sobre el endotelio más que MIT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • Forskningsposten, St Olavs Hospital
      • Trondheim, Noruega
        • ISB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable o diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • diabetes tipo 2 más de 10 años
  • angina inestable
  • infarto de miocardio
  • enfermedad cardiovascular manifiesta.
  • enfermedad valvular grave.
  • enfermedad pulmonar manifiesta.
  • restricciones ortopédicas/neurológicas
  • enfermedad grave relacionada con la diabetes tipo 2 (neuropatía, micro o macroalbuminuria, retinopatía)
  • índice de masa corporal >35
  • trastornos alimentarios graves.
  • alteraciones de la personalidad.
  • cirugía planificada durante el período del proyecto.
  • pacientes que logran más ejercicio que las pautas actuales para la diabetes tipo 2 (210 min/semana) antes del inicio del estudio.
  • hipertensión no controlada
  • insuficiencia renal
  • miocardiopatía
  • de fumar
  • pacientes que probablemente no podrán completar el estudio
  • abuso de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio diabetes tipo 2
Entrenamiento de intervalos de 4x4 min, entrenamiento de intensidad moderada de 47 min o ningún ejercicio antes de una comida "poco saludable".
Comparador activo: hacer ejercicio voluntarios sanos
Entrenamiento de intervalos de 4x4 min, entrenamiento de intensidad moderada de 47 min o ningún ejercicio antes de una comida "poco saludable".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función endotelial
Periodo de tiempo: 24 horas
medida como dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial mediante ecografía vascular de alta resolución de acuerdo con las directrices actuales
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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