- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01991769
Efecto posprandial negativo sobre el endotelio después de una comida no saludable en la diabetes tipo 2 afectada por el entrenamiento
El propósito de este estudio es examinar si el ejercicio reduce los efectos posprandiales de una comida poco saludable sobre la función cardíaca y la función endotelial.
Tanto las personas sanas como las personas con diabetes tipo 2 realizarán durante tres días dos sesiones diferentes de entrenamiento físico o no antes de ingerir una comida poco saludable rica en grasas saturadas y carbohidratos rápidos. Los dos modos diferentes de entrenamiento físico utilizados son el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento de intensidad moderada (MIT). Hipótesis: el entrenamiento físico antes de una comida poco saludable mejorará la función endotelial y cardíaca en personas sanas y con diabetes tipo 2. HIIT reducirá los efectos posprandiales negativos sobre el endotelio más que MIT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
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Trondheim, Noruega
- ISB
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable o diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 2 más de 10 años
- angina inestable
- infarto de miocardio
- enfermedad cardiovascular manifiesta.
- enfermedad valvular grave.
- enfermedad pulmonar manifiesta.
- restricciones ortopédicas/neurológicas
- enfermedad grave relacionada con la diabetes tipo 2 (neuropatía, micro o macroalbuminuria, retinopatía)
- índice de masa corporal >35
- trastornos alimentarios graves.
- alteraciones de la personalidad.
- cirugía planificada durante el período del proyecto.
- pacientes que logran más ejercicio que las pautas actuales para la diabetes tipo 2 (210 min/semana) antes del inicio del estudio.
- hipertensión no controlada
- insuficiencia renal
- miocardiopatía
- de fumar
- pacientes que probablemente no podrán completar el estudio
- abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ejercicio diabetes tipo 2
Entrenamiento de intervalos de 4x4 min, entrenamiento de intensidad moderada de 47 min o ningún ejercicio antes de una comida "poco saludable".
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Comparador activo: hacer ejercicio voluntarios sanos
Entrenamiento de intervalos de 4x4 min, entrenamiento de intensidad moderada de 47 min o ningún ejercicio antes de una comida "poco saludable".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
función endotelial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
medida como dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial mediante ecografía vascular de alta resolución de acuerdo con las directrices actuales
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1801
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