Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Negatief postprandiaal effect op het endotheel na een ongezonde maaltijd bij diabetes type 2, beïnvloed door training

13 juni 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of lichaamsbeweging de postprandiale effecten van een ongezonde maaltijd op de hartfunctie en de endotheelfunctie vermindert.

Zowel gezonde mensen als personen met diabetes type 2 zullen gedurende drie dagen ofwel twee verschillende trainingssessies uitvoeren, ofwel niet voordat ze een ongezonde maaltijd met veel verzadigd vet en snelle koolhydraten hebben ingenomen. De twee verschillende trainingsmodi die worden gebruikt, zijn intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en training met matige intensiteit (MIT). Hypothese: Training voorafgaand aan een ongezonde maaltijd zal de endotheel- en hartfunctie verbeteren bij gezonde personen en personen met diabetes type 2. HIIT zal de negatieve postprandiale effecten op het endotheel meer verminderen dan MIT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • Forskningsposten, St Olavs Hospital
      • Trondheim, Noorwegen
        • ISB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond of diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • type 2 diabetes meer dan 10 jaar
  • instabiele angina
  • myocardinfarct
  • openlijke hart- en vaatziekten.
  • ernstige klepziekte.
  • openlijke longziekte.
  • orthopedische-/neurologische beperkingen
  • ernstige ziekte gerelateerd aan diabetes type 2 (neuropathie, micro- of macroalbuminurie, retinopathie)
  • lichaamsmassa-index >35
  • ernstige eetstoornissen.
  • persoonlijkheidsstoornissen.
  • geplande operatie tijdens de projectperiode.
  • patiënten die vóór de start van het onderzoek meer bereiken dan de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging voor diabetes type 2 (210 min/week).
  • ongecontroleerde hypertensie
  • nierfalen
  • cardiomyopathie
  • roken
  • patiënten die waarschijnlijk niet in staat zullen zijn om de studie af te ronden
  • alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sportdiabetes type 2
4x4 min intervaltraining, 47 min matige intensiteitstraining of geen beweging voorafgaand aan een 'ongezonde' maaltijd.
Gedragsmatig: 47 min matige intensiteit training
Gedragsmatig: oefening gezonde vrijwilligers
Gedragsmatig: controle; geen oefentraining
Actieve vergelijker: oefening gezonde vrijwilligers
4x4 min intervaltraining, 47 min matige intensiteitstraining of geen beweging voorafgaand aan een 'ongezonde' maaltijd.
Gedragsmatig: 47 min matige intensiteit training
Gedragsmatig: oefening gezonde vrijwilligers
Gedragsmatig: controle; geen oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endotheliale functie
Tijdsspanne: 24 uur
gemeten als flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van hoge resolutie vasculaire echografie volgens de huidige richtlijnen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/1801

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren