Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Negativní postprandiální účinek na endotel po nezdravém jídle u diabetu 2. typu ovlivněného tréninkem

13. června 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Účelem této studie je prozkoumat, zda cvičení snižuje postprandiální účinky nezdravého jídla na srdeční funkci a endoteliální funkci.

Jak zdraví lidé, tak diabetici 2. typu budou během tří dnů absolvovat buď dvě různá cvičení, nebo ne před požitím nezdravého jídla s vysokým obsahem nasycených tuků a rychlých sacharidů. Používané dva různé režimy cvičebního tréninku jsou intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT) a trénink se střední intenzitou (MIT). Hypotéza: Cvičení před nezdravým jídlem zlepší endoteliální a srdeční funkci u zdravých jedinců a jedinců s diabetem 2. typu. HIIT sníží negativní postprandiální účinky na endotel více než MIT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Forskningsposten, St Olavs Hospital
      • Trondheim, Norsko
        • ISB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý nebo diabetes typu 2

Kritéria vyloučení:

  • diabetes 2. typu více než 10 let
  • nestabilní angina pectoris
  • infarkt myokardu
  • zjevné kardiovaskulární onemocnění.
  • těžké chlopenní onemocnění.
  • zjevné onemocnění plic.
  • ortopedicko-/neurologická omezení
  • závažné onemocnění související s diabetem typu 2 (neuropatie, mikro- nebo makroalbuminurie, retinopatie)
  • index tělesné hmotnosti >35
  • těžké poruchy příjmu potravy.
  • poruchy osobnosti.
  • plánovaná operace v době projektu.
  • pacientů, kteří před zahájením studie dosáhnou více než současných směrnic pro cvičení pro diabetes 2. typu (210 min/týden).
  • nekontrolovaná hypertenze
  • selhání ledvin
  • kardiomyopatie
  • kouření
  • pacienti, kteří pravděpodobně ne, budou moci studii dokončit
  • zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení diabetes typu 2
4x4minutový intervalový trénink, 47minutový trénink střední intenzity nebo žádné cvičení před „nezdravým“ jídlem.
Behaviorální: 47 min středně intenzivní trénink
Behaviorální: cvičit zdraví dobrovolníci
Behaviorální: řízení; žádný pohybový trénink
Aktivní komparátor: cvičit zdraví dobrovolníci
4x4minutový intervalový trénink, 47minutový trénink střední intenzity nebo žádné cvičení před „nezdravým“ jídlem.
Behaviorální: 47 min středně intenzivní trénink
Behaviorální: cvičit zdraví dobrovolníci
Behaviorální: řízení; žádný pohybový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endoteliální funkce
Časové okno: 24 hodin
měřeno jako průtokově zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny pomocí cévního ultrazvuku s vysokým rozlišením podle současných doporučení
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/1801

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit