- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01991769
Effet postprandial négatif sur l'endothélium après un repas malsain dans le diabète de type 2 affecté par l'entraînement
Le but de cette étude est d'examiner si l'exercice réduit les effets postprandiaux d'un repas malsain sur la fonction cardiaque et la fonction endothéliale.
Les personnes en bonne santé et les sujets diabétiques de type 2 effectueront pendant trois jours deux séances d'entraînement différentes ou non avant d'ingérer un repas malsain riche en graisses saturées et en glucides rapides. Les deux différents modes d'entraînement physique utilisés sont l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et l'entraînement à intensité modérée (MIT). Le HIIT réduira davantage les effets postprandiaux négatifs sur l'endothélium que le MIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
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Trondheim, Norvège
- ISB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diabète sain ou de type 2
Critère d'exclusion:
- diabète de type 2 plus de 10 ans
- une angine instable
- infarctus du myocarde
- maladie cardiovasculaire manifeste.
- maladie valvulaire grave.
- maladie pulmonaire manifeste.
- restrictions orthopédiques / neurologiques
- maladie grave liée au diabète de type 2 (neuropathie, micro ou macroalbuminurie, rétinopathie)
- indice de masse corporelle> 35
- troubles alimentaires sévères.
- troubles de la personnalité.
- intervention chirurgicale prévue pendant la durée du projet.
- les patients qui réalisent plus que les directives d'exercice actuelles pour le diabète de type 2 (210 min/semaine) avant le début de l'étude.
- hypertension non contrôlée
- insuffisance rénale
- cardiomyopathie
- fumeur
- les patients qui ne pourront probablement pas terminer l'étude
- abus d'alcool ou de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: diabète d'exercice type 2
4x4 min d'entraînement par intervalles, 47 min d'entraînement d'intensité modérée ou aucun exercice précédant un repas « malsain ».
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Comparateur actif: exercer des volontaires sains
4x4 min d'entraînement par intervalles, 47 min d'entraînement d'intensité modérée ou aucun exercice précédant un repas « malsain ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction endothéliale
Délai: 24 heures
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mesuré en tant que dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale à l'aide d'une échographie vasculaire à haute résolution conformément aux directives actuelles
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/1801
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