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Effet postprandial négatif sur l'endothélium après un repas malsain dans le diabète de type 2 affecté par l'entraînement

Le but de cette étude est d'examiner si l'exercice réduit les effets postprandiaux d'un repas malsain sur la fonction cardiaque et la fonction endothéliale.

Les personnes en bonne santé et les sujets diabétiques de type 2 effectueront pendant trois jours deux séances d'entraînement différentes ou non avant d'ingérer un repas malsain riche en graisses saturées et en glucides rapides. Les deux différents modes d'entraînement physique utilisés sont l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et l'entraînement à intensité modérée (MIT). Le HIIT réduira davantage les effets postprandiaux négatifs sur l'endothélium que le MIT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège
        • Forskningsposten, St Olavs Hospital
      • Trondheim, Norvège
        • ISB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète sain ou de type 2

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 2 plus de 10 ans
  • une angine instable
  • infarctus du myocarde
  • maladie cardiovasculaire manifeste.
  • maladie valvulaire grave.
  • maladie pulmonaire manifeste.
  • restrictions orthopédiques / neurologiques
  • maladie grave liée au diabète de type 2 (neuropathie, micro ou macroalbuminurie, rétinopathie)
  • indice de masse corporelle> 35
  • troubles alimentaires sévères.
  • troubles de la personnalité.
  • intervention chirurgicale prévue pendant la durée du projet.
  • les patients qui réalisent plus que les directives d'exercice actuelles pour le diabète de type 2 (210 min/semaine) avant le début de l'étude.
  • hypertension non contrôlée
  • insuffisance rénale
  • cardiomyopathie
  • fumeur
  • les patients qui ne pourront probablement pas terminer l'étude
  • abus d'alcool ou de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: diabète d'exercice type 2
4x4 min d'entraînement par intervalles, 47 min d'entraînement d'intensité modérée ou aucun exercice précédant un repas « malsain ».
Comparateur actif: exercer des volontaires sains
4x4 min d'entraînement par intervalles, 47 min d'entraînement d'intensité modérée ou aucun exercice précédant un repas « malsain ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction endothéliale
Délai: 24 heures
mesuré en tant que dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale à l'aide d'une échographie vasculaire à haute résolution conformément aux directives actuelles
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/1801

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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