- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01991769
Negativ postprandial effekt på endotel efter en icke hälsosam måltid vid typ 2-diabetes som påverkas av träning
Syftet med denna studie är att undersöka om träning minskar de postprandiala effekterna av en ohälsosam måltid på hjärtfunktionen och endotelfunktionen.
Både friska personer och personer med typ 2-diabetes kommer under tre dagar antingen att genomföra två olika träningspass eller inte innan de intar en ohälsosam måltid med hög mängd mättat fett och snabba kolhydrater. De två olika träningsformerna som används är intervallträning med hög intensitet (HIIT) och måttlig intensitetsträning (MIT). Hypotes: Träningsträning före en ohälsosam måltid kommer att förbättra endotel- och hjärtfunktionen hos friska och typ 2-diabetes individer. HIIT kommer att minska de negativa postprandiala effekterna på endotelet mer än MIT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
-
Trondheim, Norge
- ISB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk eller typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- typ 2-diabetes mer än 10 år
- instabil angina
- hjärtinfarkt
- uppenbar hjärt-kärlsjukdom.
- allvarlig valvulär sjukdom.
- öppen lungsjukdom.
- ortopediska/neurologiska restriktioner
- allvarlig sjukdom relaterad till diabetes typ 2 (neuropati, mikro- eller makroalbuminuri, retinopati)
- body mass index >35
- allvarliga ätstörningar.
- personlighetsstörningar.
- planerad operation under projektperioden.
- patienter som uppnår mer än gällande träningsriktlinjer för typ 2-diabetes (210 min/vecka) innan studiens start.
- okontrollerad hypertoni
- njursvikt
- kardiomyopati
- rökning
- patienter som förmodligen inte kommer att kunna slutföra studien
- alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motion diabetes typ 2
4x4 min intervallträning, 47 min måttlig intensitetsträning eller ingen träning före en "ohälsosam" måltid.
|
|
|
Aktiv komparator: träna friska frivilliga
4x4 min intervallträning, 47 min måttlig intensitetsträning eller ingen träning före en "ohälsosam" måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endotelfunktion
Tidsram: 24 timmar
|
mätt som flödesmedierad dilatation (FMD) av brachialisartären med högupplöst vaskulärt ultraljud enligt gällande riktlinjer
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/1801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .