Effetto postprandiale negativo sull'endotelio dopo un pasto non salutare nel diabete di tipo 2 come influenzato dall'allenamento
13 giugno 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'esercizio fisico riduce gli effetti postprandiali di un pasto malsano sulla funzione cardiaca e sulla funzione endoteliale.
Sia le persone sane che i soggetti con diabete di tipo 2 eseguiranno o meno due diverse sessioni di allenamento fisico per tre giorni prima di aver ingerito un pasto malsano ricco di grassi saturi e carboidrati veloci. Le due diverse modalità di allenamento utilizzate sono l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e l'allenamento a intensità moderata (MIT). L'HIIT ridurrà gli effetti postprandiali negativi sull'endotelio più del MIT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
-
Trondheim, Norvegia
- ISB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete sano o di tipo 2
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 2 da più di 10 anni
- angina instabile
- infarto miocardico
- malattia cardiovascolare conclamata.
- malattia valvolare grave.
- malattia polmonare conclamata.
- restrizioni ortopediche e neurologiche
- grave malattia correlata al diabete di tipo 2 (neuropatia, micro o macroalbuminuria, retinopatia)
- indice di massa corporea >35
- gravi disturbi alimentari.
- disturbi della personalità.
- intervento chirurgico pianificato durante il periodo del progetto.
- pazienti che ottengono risultati superiori alle attuali linee guida di esercizio per il diabete di tipo 2 (210 min/settimana) prima dell'inizio dello studio.
- ipertensione incontrollata
- insufficienza renale
- cardiomiopatia
- fumare
- pazienti che probabilmente non saranno in grado di completare lo studio
- abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: diabete da esercizio di tipo 2
4x4 min di allenamento a intervalli, 47 min di allenamento a intensità moderata o nessun esercizio prima di un pasto "malsano".
|
|
|
Comparatore attivo: esercitare volontari sani
4x4 min di allenamento a intervalli, 47 min di allenamento a intensità moderata o nessun esercizio prima di un pasto "malsano".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione endoteliale
Lasso di tempo: 24 ore
|
misurata come dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale utilizzando ultrasuoni vascolari ad alta risoluzione secondo le linee guida attuali
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/1801
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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