- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01991769
Негативное постпрандиальное влияние на эндотелий после нездорового питания при диабете 2 типа под влиянием тренировок
Целью этого исследования является изучение того, уменьшают ли физические упражнения постпрандиальные эффекты нездоровой пищи на функцию сердца и функцию эндотелия.
И здоровые люди, и больные сахарным диабетом 2 типа в течение трех дней либо проводят два разных сеанса физических упражнений, либо нет, прежде чем принимать нездоровую пищу с высоким содержанием насыщенных жиров и быстрых углеводов. Используются два разных режима тренировок с упражнениями: интервальные тренировки высокой интенсивности (HIIT) и тренировки средней интенсивности (MIT). Гипотеза: тренировки перед нездоровой едой улучшают эндотелиальную и сердечную функцию у здоровых людей и людей с диабетом 2 типа. ВИИТ уменьшит негативное постпрандиальное воздействие на эндотелий в большей степени, чем МИТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
-
Trondheim, Норвегия
- ISB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый или диабет 2 типа
Критерий исключения:
- сахарный диабет 2 типа более 10 лет
- нестабильная стенокардия
- инфаркт миокарда
- открытое сердечно-сосудистое заболевание.
- тяжелые клапанные пороки.
- открытое заболевание легких.
- ортопедические/неврологические ограничения
- тяжелое заболевание, связанное с сахарным диабетом 2 типа (нейропатия, микро- или макроальбуминурия, ретинопатия)
- индекс массы тела >35
- тяжелые расстройства пищевого поведения.
- расстройства личности.
- запланированная операция в течение периода проекта.
- пациенты, которые перед началом исследования достигают большего, чем текущие рекомендации по физической нагрузке для диабета 2 типа (210 минут в неделю).
- неконтролируемая гипертония
- почечная недостаточность
- кардиомиопатия
- курение
- пациенты, которые, вероятно, не смогут завершить исследование
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диабет 2 типа с физической нагрузкой
Интервальная тренировка 4x4 минуты, тренировка средней интенсивности в течение 47 минут или отсутствие упражнений перед «нездоровой» едой.
|
|
|
Активный компаратор: здоровые волонтеры
Интервальная тренировка 4x4 минуты, тренировка средней интенсивности в течение 47 минут или отсутствие упражнений перед «нездоровой» едой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется как опосредованная потоком дилатация (FMD) плечевой артерии с использованием ультразвукового исследования сосудов высокого разрешения в соответствии с действующими рекомендациями.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/1801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .