Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negativ postprandial effekt på endotel etter et ikke-sunt måltid ved type 2-diabetes som påvirket av trening

13. juni 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Hensikten med denne studien er å undersøke om trening reduserer de postprandiale effektene av et usunt måltid på hjertefunksjon og endotelfunksjon.

Både friske og type 2-diabetes personer vil i løpet av tre dager enten gjennomføre to ulike økter med treningstrening eller ikke før de inntar et usunt måltid med mye mettet fett og raske karbohydrater. De to forskjellige treningsmodusene som brukes er intervalltrening med høy intensitet (HIIT) og moderat intensitetstrening (MIT). Hypotese: Treningstrening i forkant av et usunt måltid vil forbedre endotel- og hjertefunksjonen hos friske og type 2-diabetes individer. HIIT vil redusere de negative postprandiale effektene på endotelet mer enn MIT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Forskningsposten, St Olavs Hospital
      • Trondheim, Norge
        • ISB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn eller type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • type 2 diabetes mer enn 10 år
  • ustabil angina
  • hjerteinfarkt
  • åpenbar hjerte- og karsykdom.
  • alvorlig klaffesykdom.
  • åpenbar lungesykdom.
  • ortopediske/nevrologiske restriksjoner
  • alvorlig sykdom relatert til diabetes type 2 (nevropati, mikro- eller makroalbuminuri, retinopati)
  • kroppsmasseindeks >35
  • alvorlige spiseforstyrrelser.
  • personlighetsforstyrrelser.
  • planlagt operasjon i prosjektperioden.
  • pasienter som oppnår mer enn gjeldende treningsretningslinjer for type 2 diabetes (210 min/uke) før studiestart.
  • ukontrollert hypertensjon
  • nyresvikt
  • kardiomyopati
  • røyking
  • pasienter som sannsynligvis ikke vil være i stand til å fullføre studien
  • alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening diabetes type 2
4x4 min intervalltrening, 47 min moderat intensitetstrening, eller ingen trening før et "usunt" måltid.
Atferdsmessig: 47 min trening med moderat intensitet
Atferdsmessig: trene friske frivillige
Atferdsmessig: kontroll; ingen treningstrening
Aktiv komparator: trene friske frivillige
4x4 min intervalltrening, 47 min moderat intensitetstrening, eller ingen trening før et "usunt" måltid.
Atferdsmessig: 47 min trening med moderat intensitet
Atferdsmessig: trene friske frivillige
Atferdsmessig: kontroll; ingen treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunksjon
Tidsramme: 24 timer
målt som strømningsmediert dilatasjon (FMD) av arterien brachialis ved bruk av vaskulær ultralyd med høy oppløsning i henhold til gjeldende retningslinjer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/1801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere