- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01991769
Negatywny wpływ poposiłkowy na śródbłonek po niezdrowym posiłku u chorych na cukrzycę typu 2 pod wpływem treningu
Celem tego badania jest zbadanie, czy ćwiczenia zmniejszają poposiłkowy wpływ niezdrowego posiłku na czynność serca i funkcję śródbłonka.
Zarówno zdrowi ludzie, jak i chorzy na cukrzycę typu 2 będą w ciągu trzech dni albo przeprowadzać dwie różne sesje treningu fizycznego, albo nie, przed spożyciem niezdrowego posiłku bogatego w tłuszcze nasycone i szybkie węglowodany. Dwa różne tryby treningu fizycznego to trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i trening o umiarkowanej intensywności (MIT). Hipoteza: Trening fizyczny przed niezdrowym posiłkiem poprawi funkcje śródbłonka i serca u osób zdrowych i osób z cukrzycą typu 2. HIIT zmniejszy negatywny wpływ poposiłkowy na śródbłonek bardziej niż MIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
-
Trondheim, Norwegia
- ISB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowa lub cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 2 od ponad 10 lat
- niestabilna dusznica bolesna
- zawał mięśnia sercowego
- jawna choroba układu krążenia.
- ciężka choroba zastawkowa.
- jawna choroba płuc.
- ograniczenia ortopedyczne/neurologiczne
- ciężka choroba związana z cukrzycą typu 2 (neuropatia, mikro- lub makroalbuminuria, retinopatia)
- wskaźnik masy ciała >35
- ciężkie zaburzenia odżywiania.
- zaburzenia osobowości.
- planowanej operacji w okresie objętym projektem.
- pacjentów, którzy przed rozpoczęciem badania osiągnęli więcej niż obecne wytyczne dla cukrzycy typu 2 (210 min/tydzień).
- niekontrolowane nadciśnienie
- niewydolność nerek
- kardiomiopatia
- palenie
- pacjentów, którzy prawdopodobnie nie będą w stanie ukończyć badania
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wysiłkowa cukrzyca typu 2
Trening interwałowy 4x4 min, 47 min trening o umiarkowanej intensywności lub brak ćwiczeń przed „niezdrowym” posiłkiem.
|
|
|
Aktywny komparator: ćwiczą zdrowi ochotnicy
Trening interwałowy 4x4 min, 47 min trening o umiarkowanej intensywności lub brak ćwiczeń przed „niezdrowym” posiłkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 24 godziny
|
mierzone jako rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości zgodnie z aktualnymi wytycznymi
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/1801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na 47 minut treningu o umiarkowanej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)