- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01991769
Negatív posztprandiális hatás az endotéliumra nem egészséges étkezés után 2-es típusú cukorbetegségben, az edzés hatására
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a testmozgás csökkenti-e az egészségtelen étkezés étkezés utáni hatásait a szívműködésre és az endothel funkcióra.
Mind az egészséges emberek, mind a 2-es típusú cukorbetegek három napon keresztül vagy két különböző edzést végeznek, vagy nem, mielőtt egy egészségtelen, telített zsírban és gyors szénhidrátban gazdag ételt fogyasztanak. A két különböző edzési mód a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a közepes intenzitású edzés (MIT). Hipotézis: Az egészségtelen étkezés előtt végzett edzés javítja az endothel- és szívműködést egészséges és 2-es típusú cukorbetegeknél. A HIIT jobban csökkenti az endotéliumra gyakorolt negatív posztprandiális hatásokat, mint az MIT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Forskningsposten, St Olavs Hospital
-
Trondheim, Norvégia
- ISB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges vagy 2-es típusú cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség több mint 10 éve
- instabil angina
- miokardiális infarktus
- nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegség.
- súlyos billentyűbetegség.
- nyilvánvaló tüdőbetegség.
- ortopédiai-/neurológiai korlátozások
- 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő súlyos betegség (neuropathia, mikro- vagy makroalbuminuria, retinopátia)
- testtömeg index >35
- súlyos étkezési zavarok.
- személyiségzavarok.
- tervezett műtét a projekt időszakában.
- olyan betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtt a 2-es típusú cukorbetegségre vonatkozó jelenlegi gyakorlati irányelveknél nagyobb teljesítményt értek el (210 perc/hét).
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- veseelégtelenség
- kardiomiopátia
- dohányzó
- azok a betegek, akik valószínűleg nem tudják befejezni a vizsgálatot
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2-es típusú edzés cukorbetegség
4x4 perces intervallum edzés, 47 perces mérsékelt intenzitású edzés, vagy az „egészségtelen” étkezést megelőző edzés nélkül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: gyakorolja az egészséges önkénteseket
4x4 perces intervallum edzés, 47 perces mérsékelt intenzitású edzés, vagy az „egészségtelen” étkezést megelőző edzés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endoteliális funkció
Időkeret: 24 óra
|
a brachialis artéria áramlásközvetített dilatációjaként (FMD) mérve nagy felbontású vaszkuláris ultrahanggal a jelenlegi irányelvek szerint
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/1801
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .