Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Negatív posztprandiális hatás az endotéliumra nem egészséges étkezés után 2-es típusú cukorbetegségben, az edzés hatására

2016. június 13. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a testmozgás csökkenti-e az egészségtelen étkezés étkezés utáni hatásait a szívműködésre és az endothel funkcióra.

Mind az egészséges emberek, mind a 2-es típusú cukorbetegek három napon keresztül vagy két különböző edzést végeznek, vagy nem, mielőtt egy egészségtelen, telített zsírban és gyors szénhidrátban gazdag ételt fogyasztanak. A két különböző edzési mód a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a közepes intenzitású edzés (MIT). Hipotézis: Az egészségtelen étkezés előtt végzett edzés javítja az endothel- és szívműködést egészséges és 2-es típusú cukorbetegeknél. A HIIT jobban csökkenti az endotéliumra gyakorolt ​​negatív posztprandiális hatásokat, mint az MIT.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trondheim, Norvégia
        • Forskningsposten, St Olavs Hospital
      • Trondheim, Norvégia
        • ISB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges vagy 2-es típusú cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség több mint 10 éve
  • instabil angina
  • miokardiális infarktus
  • nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegség.
  • súlyos billentyűbetegség.
  • nyilvánvaló tüdőbetegség.
  • ortopédiai-/neurológiai korlátozások
  • 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő súlyos betegség (neuropathia, mikro- vagy makroalbuminuria, retinopátia)
  • testtömeg index >35
  • súlyos étkezési zavarok.
  • személyiségzavarok.
  • tervezett műtét a projekt időszakában.
  • olyan betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtt a 2-es típusú cukorbetegségre vonatkozó jelenlegi gyakorlati irányelveknél nagyobb teljesítményt értek el (210 perc/hét).
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • veseelégtelenség
  • kardiomiopátia
  • dohányzó
  • azok a betegek, akik valószínűleg nem tudják befejezni a vizsgálatot
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2-es típusú edzés cukorbetegség
4x4 perces intervallum edzés, 47 perces mérsékelt intenzitású edzés, vagy az „egészségtelen” étkezést megelőző edzés nélkül.
Aktív összehasonlító: gyakorolja az egészséges önkénteseket
4x4 perces intervallum edzés, 47 perces mérsékelt intenzitású edzés, vagy az „egészségtelen” étkezést megelőző edzés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endoteliális funkció
Időkeret: 24 óra
a brachialis artéria áramlásközvetített dilatációjaként (FMD) mérve nagy felbontású vaszkuláris ultrahanggal a jelenlegi irányelvek szerint
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Charlotte B Ingul, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel