灌漑内視鏡減圧椎弓切除術
2014年1月28日 更新者：hesham magdi soliman、Cairo University
灌漑内視鏡減圧椎弓切除術。両側腰椎減圧のための新しい内視鏡的片側アプローチ：盲検非無作為対照試験。
脊柱管狭窄症の外科的治療のための古典的な椎弓切除術には、かなりの罹患率があります。これは、関連する併存疾患を伴う高齢者でより一般的であり、通常は複数のレベルを含むグローバルである疾患によってさらに拡大されます。 Irrigation Endoscopic Decompressive Laminotomy (IEDL) と名付けられた内視鏡技術は、腰椎脊柱管減圧術に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
IEDL グループでは、内視鏡用と器具用に 0.5cm の 2 つのポータルが使用されました。
追加レベルごとに 1 つのポータルが追加されます。
内視鏡と器具は、解剖せずにラミナの表面に直接配置され、ポンプ圧力下の生理食塩水が潜在的な作業スペースを開くために使用されます。
内視鏡下での片側椎弓切除術と両側減圧術が行われます。
顕微手術群では、両側開窓は通常の方法で行われます
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経原性跛行、これは MRI で示されるように中等度から重度の脊柱管狭窄症と相関し、3 か月間の保存的管理に抵抗性がありました。
除外基準:
- 主な背中の痛みまたは不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：灌漑内視鏡減圧
腰部脊柱管狭窄症に対して内視鏡的減圧術を行います。器具や内視鏡の導入には0.5cmのポータルを使用します。
ポンプ圧力下の生理食塩水は、潜在的な作業スペースを開くために使用されます。
これに続いて、正中線構造の下で同側ヘミラミノトミーと対側減圧を行います
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後正中切開は、影響を受けたレベルで行われます。
傍脊柱筋の両側骨膜下解剖を行う。
両側ヘミラミノトミー、有孔切開、および側方陥凹の減圧が行われ、続いて創傷閉鎖が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の入院
時間枠：30日
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30日
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手術後、職場復帰までに必要な時間
時間枠：30日
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30日
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背中の痛みのための血管
時間枠：30日
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：hesham m soliman, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月28日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。