Ирригационная эндоскопическая декомпрессивная ламинотомия
28 января 2014 г. обновлено: hesham magdi soliman, Cairo University
Ирригационная эндоскопическая декомпрессивная ламинотомия. Новый эндоскопический односторонний подход для двусторонней поясничной декомпрессии: слепое нерандомизированное контролируемое исследование.
Классическая ламинэктомия для хирургического лечения спинального стеноза имеет значительную заболеваемость. Это еще больше усугубляется тем, что заболевание чаще встречается у пожилых людей с сопутствующими заболеваниями и обычно носит глобальный характер и включает несколько уровней. Цель этого исследования - представить и оценить новый эндоскопический метод, называемый ирригационной эндоскопической декомпрессивной ламинотомией (IEDL) для декомпрессии поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В группе ИЭДС использовались 2 порта 0,5 см, один для эндоскопа, а другой для инструментов.
На каждый дополнительный уровень добавляется один портал.
Эндоскоп и инструменты размещаются непосредственно над поверхностью пластинки без рассечения, а физиологический раствор под давлением насоса используется для открытия потенциального рабочего пространства.
Выполняют одностороннюю ламинотомию и двустороннюю декомпрессию под эндоскопическим контролем.
В микрохирургической группе двустороннюю фенестрацию выполняют обычным способом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нейрогенная хромота, коррелирующая со стенозом позвоночного канала от умеренной до тяжелой степени по данным МРТ и резистентная к консервативному лечению в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
- преобладающая боль в спине или нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ирригационная эндоскопическая декомпрессия
эндоскопическая декомпрессия проводится при стенозе поясничного отдела позвоночника. Для введения инструментов и эндоскопа используются порталы размером 0,5 см.
Солевой раствор под давлением насоса используется для открытия потенциального рабочего пространства.
Затем выполняют ипсилатеральную гемиламинотомию и контралатеральную декомпрессию под срединной структурой.
|
Над пораженными уровнями выполняется задний срединный разрез.
Выполняют двустороннюю поднадкостничную диссекцию паравертебральных мышц.
Выполняют двусторонние гемиаминотомии, фораминотомии и декомпрессию латерального кармана с последующим закрытием раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
время, необходимое после операции до возвращения к работе
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
ваз от болей в спине
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hesham m soliman, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEDL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .