관개 내시경 감압 추궁절개술
2014년 1월 28일 업데이트: hesham magdi soliman, Cairo University
관개 내시경 감압 추궁절개술. 양측 요추 감압을 위한 새로운 내시경적 일측 접근법: 맹검 비무작위 대조 시험.
척추 협착증의 외과적 치료를 위한 고전적인 추궁절제술은 상당한 이환율을 가지고 있습니다. 이것은 관련된 의학적 동반 질환이 있는 노인에서 더 흔하고 일반적으로 여러 수준을 포함하는 전 세계적인 질병에 의해 더욱 확대됩니다. 이 연구의 목적은 새로운 요추 척추관 감압을 위한 IEDL(Irrigation Endoscopic Decompressive Laminotomy)이라는 내시경 기술.
연구 개요
상세 설명
IEDL 그룹에서는 0.5cm의 2개 포털을 하나는 내시경용으로, 다른 하나는 기구용으로 사용했습니다.
추가 수준마다 하나의 포털이 추가됩니다.
내시경과 기구는 해부 없이 라미나 표면 위에 직접 놓고 펌프 압력 하에서 식염수를 사용하여 잠재적인 작업 공간을 엽니다.
내시경적 시야 하에서 편측 추궁절개술 및 양측 감압술을 시행합니다.
미세수술군에서는 통상적인 방법으로 양측 창상술을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경성 파행, 이는 MRI에서 보이는 중등도에서 중증의 척추관 협착증과 관련이 있고 3개월의 보존적 관리에 내성이 있습니다.
제외 기준:
- 우세한 허리 통증 또는 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관개 내시경 감압
내시경적 감압술은 요추부 척추관협착증의 경우 시행한다. 0.5cm 크기의 Portal은 기구 및 내시경 도입을 위해 사용된다.
잠재적인 작업 공간을 여는 데 펌프 압력 하의 식염수를 사용합니다.
그 다음 정중선 구조에서 동측 반절개술 및 반대측 감압술을 수행합니다.
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후방 정중선 절개는 영향을 받는 수준에서 수행됩니다.
척추주위 근육의 양측 골막하 절개가 수행됩니다.
양측 hemilaminotomy, foraminotomy 및 lateral recess decompression은 상처 봉합에 이어 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 직장 복귀까지 소요되는 시간
기간: 30 일
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30 일
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허리 통증에 대한 바스
기간: 30 일
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: hesham m soliman, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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