Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irigační endoskopická dekompresivní laminotomie

28. ledna 2014 aktualizováno: hesham magdi soliman, Cairo University

Irigační endoskopická dekompresivní laminotomie. Nový endoskopický unilaterální přístup k bilaterální lumbální dekompresi: zaslepená nerandomizovaná kontrolovaná studie.

Klasická laminektomie pro chirurgickou léčbu spinální stenózy má značnou morbiditu. To je dále umocněno tím, že onemocnění je častější u starších pacientů s přidruženými zdravotními komorbiditami a je obvykle globální zahrnující více úrovní. Účelem této studie je představit a zhodnotit nový endoskopická technika s názvem Irrigation Endoscopic Decompressive Laminotomy (IEDL) pro dekompresi bederního páteřního kanálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině IEDL byly použity 2 portály 0,5 cm, jeden pro endoskop a druhý pro nástroje. Za každou další úroveň je přidán jeden portál. Endoskop a nástroje jsou umístěny přímo nad povrchem laminy bez jakékoli disekce a k otevření potenciálního pracovního prostoru se používá fyziologický roztok pod tlakem pumpy. Provádí se jednostranná laminotomie a oboustranná dekomprese pod endoskopickým viděním. V mikrochirurgické skupině se oboustranná fenestrace provádí obvyklým způsobem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurogenní klaudikace, která korelovala se středně těžkou až těžkou stenózou páteřního kanálu, jak bylo ukázáno na MRI a byla odolná vůči 3měsíční konzervativní léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • převládající bolesti zad nebo nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: irigační endoskopická dekomprese
endoskopická dekomprese se provádí u případů lumbální spinální stenózy. K zavedení nástrojů a endoskopu se používají portály o velikosti 0,5 cm. Fyziologický roztok pod tlakem čerpadla se používá k otevření potenciálního pracovního prostoru. Následuje provedení ipsilaterální hemilaminotomie a kontralaterální dekomprese pod středovou strukturou
Postup: otevřená bederní dekomprese
Na postižených úrovních se provede zadní střední řez. Provádí se oboustranná subperiostální disekce paraspinálních svalů. Provádí se bilaterální hemilaminotomie, foraminotomie a dekomprese laterálního recesu s následným uzavřením rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
oswestry index invalidity
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
čas potřebný po operaci před návratem do práce
Časové okno: 30 dní
30 dní
vas na bolesti zad
Časové okno: 30 dní
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hesham m soliman, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEDL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbosakrální spinální stenóza

Klinické studie na otevřená bederní dekomprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit