冲洗内窥镜减压椎板切开术
2014年1月28日 更新者：hesham magdi soliman、Cairo University
冲洗内窥镜减压椎板切开术。一种用于双侧腰椎减压的新型内窥镜单侧入路：一项盲法非随机对照试验。
用于手术治疗椎管狭窄的经典椎板切除术具有相当大的发病率。这种疾病在老年人中更常见并伴有相关的医学合并症，并且通常涉及多个层面，这进一步放大了这一点。本研究的目的是提出和评估一种新的称为灌注内窥镜减压椎板切开术 (IEDL) 的内窥镜技术用于腰椎椎管减压。
研究概览
详细说明
IEDL组采用2个0.5cm入口，一为内窥镜，一为器械。
每增加一个级别，就会添加一个门户。
内窥镜和仪器直接放置在椎板表面，不进行任何解剖，并在泵压下使用生理盐水打开潜在的工作空间。
在内窥镜视野下进行单侧椎板切开术和双侧减压。
在显微手术组中，双侧开窗以通常的方式进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经源性跛行，与 MRI 显示的中度至重度椎管狭窄相关，并且对 3 个月的保守治疗有抵抗力。
排除标准：
- 主要背痛或不稳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冲洗内镜减压
对腰椎管狭窄症进行内窥镜减压。0.5cm大小的入口用于引入器械和内窥镜。
泵压力下的盐水用于打开潜在的工作空间。
随后在中线结构下进行同侧半氨基切开术和对侧减压
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在受影响的水平上进行后中线切口。
进行椎旁肌的双侧骨膜下解剖。
进行双侧半氨基切开术、椎间孔切开术和侧隐窝减压，然后闭合伤口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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oswestry 残疾指数
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：30天
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30天
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手术后返回工作所需的时间
大体时间：30天
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30天
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背痛输精管
大体时间：30天
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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并发症
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hesham m soliman, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月28日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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