Kastelu Endoskooppinen dekompressiolaminotomia
tiistai 28. tammikuuta 2014 päivittänyt: hesham magdi soliman, Cairo University
Kastelu Endoskooppinen dekompressiolaminotomia. Uusi endoskooppinen yksipuolinen lähestymistapa kahdenväliseen lannerangan dekompressioon: sokea, ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Selkärangan ahtaumakirurgisen hoidon klassisella laminektomialla on huomattava sairastuvuus. Tätä lisää entisestään se, että sairaus on yleisempi iäkkäillä potilailla, joilla on siihen liittyviä lääketieteellisiä sairauksia, ja se on yleensä globaali ja sisältää useita tasoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on esitellä ja arvioida uusi sairaus. Endoskooppinen tekniikka nimeltä Irrigation Endoscopic Decompressive Laminotomy (IEDL) lannerangan kanavan dekompressioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IEDL-ryhmässä käytettiin kahta 0,5 cm:n portaalia endoskoopille ja toista instrumenteille.
Jokaista lisätasoa kohden lisätään yksi portaali.
Endoskooppi ja instrumentit sijoitetaan suoraan laminan pinnalle ilman dissektiota ja pumpun paineella olevaa suolaliuosta käytetään mahdollisen työtilan avaamiseen.
Yksipuolinen laminotomia ja kahdenvälinen dekompressio suoritetaan endoskooppisen näön alla.
Mikrokirurgisessa ryhmässä kahdenvälinen fenestraatio suoritetaan tavalliseen tapaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurogeeninen rappeutuminen, joka korreloi kohtalaisen tai vaikean selkäydinkanavan ahtauman kanssa, kuten magneettikuvauksessa osoitetaan, ja joka kestää 3 kuukauden konservatiivista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitseva selkäkipu tai epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kastelu endoskooppinen dekompressio
Endoskooppinen dekompressio suoritetaan lannerangan ahtaumatapauksissa. Instrumenttien ja endoskoopin sisäänvientiin käytetään 0,5 cm:n portaaleja.
Pumpun paineen alaista suolaliuosta käytetään mahdollisen työtilan avaamiseen.
Tämän jälkeen suoritetaan ipsilateral hemilaminotomia ja kontralateraalinen dekompressio keskiviivarakenteen alla
|
Takaosan keskiviivan viilto tehdään vahingoittuneille tasoille.
Paraspinaalisten lihasten kahdenvälinen subperiosteaalinen dissektio suoritetaan.
Tehdään kahdenväliset hemilaminotomiat, foraminotomiat ja sivusuunnan dekompressio, minkä jälkeen haava suljetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
leikkauksen jälkeen tarvittava aika ennen työhön paluuta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
vas selkäkipuihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hesham m soliman, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEDL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .