Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irrigation Endoskopisk Dekompressiv Laminotomi

28. januar 2014 opdateret af: hesham magdi soliman, Cairo University

Irrigation Endoskopisk Dekompressiv Laminotomi. En ny endoskopisk unilateral tilgang til bilateral lumbal dekompression: et blindet ikke-randomiseret kontrolleret forsøg.

Den klassiske laminektomi til kirurgisk behandling af spinal stenose har betydelig sygelighed. Dette forstærkes yderligere af, at sygdommen er mere almindelig hos ældre med tilknyttede medicinske komorbiditeter og normalt er global med flere niveauer. Formålet med denne undersøgelse er at præsentere og evaluere en ny endoskopisk teknik kaldet Irrigation Endoscopic Decompressive Laminotomy (IEDL) til dekompression af lumbal spinalkanal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I IEDL-gruppen blev der brugt 2 portaler 0,5 cm, den ene til endoskopet og den anden til instrumenter. For hvert ekstra niveau tilføjes en portal. Endoskopet og instrumenterne placeres direkte over overfladen af ​​lamina uden dissektion, og saltvand under pumpetryk bruges til at åbne et potentielt arbejdsrum. Unilateral laminotomi og bilateral dekompression under endoskopisk syn udføres. I den mikrokirurgiske gruppe udføres bilateral fenestrering på sædvanlig måde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • neurogen claudicatio, der korrelerede med moderat til svær spinalkanalstenose som vist på MR og resistent over for 3 måneders konservativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • overvejende rygsmerter eller ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: irrigation endoskopisk dekompression
endoskopisk dekompression udføres til tilfælde af lumbal spinal stenose. Portaler 0,5 cm i størrelse anvendes til indføring af instrumenterne og endoskopet. Saltvand under pumpetryk bruges til at åbne et potentielt arbejdsrum. Dette efterfølges af udførelse af en ipsilateral hemilaminotomi og kontralateral dekompression under midterlinjestrukturen
Procedure: åben lændekompression
Et posterior midtlinjesnit udføres over de berørte niveauer. Bilateral subperiosteal dissektion af de paraspinale muskler udføres. Bilaterale hemilaminotomier, foraminotomier og lateral recess dekompression udføres efterfulgt af sårlukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oswestry handicapindeks
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
tid, der kræves efter operationen, før du vender tilbage til arbejdet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
vas for rygsmerter
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hesham m soliman, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (SKØN)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEDL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbosakral spinal stenose

Kliniske forsøg med åben lændekompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner