Irrigação Laminotomia descompressiva endoscópica
28 de janeiro de 2014 atualizado por: hesham magdi soliman, Cairo University
Irrigação Laminotomia descompressiva endoscópica. Uma nova abordagem endoscópica unilateral para descompressão lombar bilateral: um estudo controlado cego não randomizado.
A laminectomia clássica para tratamento cirúrgico da estenose espinhal apresenta morbidade considerável . Isso é ainda agravado pelo fato de a doença ser mais comum em idosos com comorbidades médicas associadas e ser geralmente global envolvendo múltiplos níveis . O objetivo deste estudo é apresentar e avaliar uma nova técnica endoscópica denominada Laminotomia Descompressiva Endoscópica de Irrigação (IEDL) para descompressão do canal vertebral lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo IEDL, foram utilizados 2 portais de 0,5cm, um para o endoscópio e outro para instrumentos.
Para cada nível adicional, um portal é adicionado.
O endoscópio e os instrumentos são colocados diretamente sobre a superfície da lâmina sem qualquer dissecção e solução salina sob pressão da bomba é usada para abrir um espaço de trabalho potencial.
É realizada laminotomia unilateral e descompressão bilateral sob visão endoscópica.
No grupo microcirúrgico, a fenestração bilateral é realizada da maneira usual
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- claudicação neurogênica, que se correlacionou com estenose do canal vertebral moderada a grave, conforme mostrado na ressonância magnética e resistente a 3 meses de tratamento conservador.
Critério de exclusão:
- dor nas costas predominante ou instabilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: descompressão endoscópica de irrigação
a descompressão endoscópica é realizada para casos de estenose espinhal lombar. Portais de 0,5cm de tamanho são usados para a introdução dos instrumentos e do endoscópio.
A solução salina sob pressão da bomba é usada para abrir um espaço de trabalho potencial.
Isso é seguido pela realização de uma hemilaminotomia ipsilateral e descompressão contralateral sob a estrutura da linha média
|
Uma incisão na linha média posterior é realizada sobre os níveis afetados.
A dissecção subperiosteal bilateral dos músculos paravertebrais é realizada.
Hemilinotomias bilaterais, foraminotomias e descompressão do recesso lateral são realizadas seguidas de fechamento da ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice de incapacidade de oswestry
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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internação pós-operatória
Prazo: 30 dias
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30 dias
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tempo necessário após a cirurgia antes do retorno ao trabalho
Prazo: 30 dias
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30 dias
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vas para dor nas costas
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicações
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: hesham m soliman, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEDL
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