統合型陽電子放射断層撮影/磁気共鳴 (PET/MR) システム、アクセサリ、およびコンポーネントの開発

包含基準:

• 被験者はPET/CT検査の臨床適応を持っている必要があります
• 被験者は少なくとも18歳以上である必要があります。と
• 被験者は補助器具なしで指示を聞いて理解できなければなりません。と
• 被験者は歩行可能であり、補助器具なしで350フィートを歩き、2段の階段を上ることができなければなりません。と
• 被験者は写真付きの身分証明書を提供できなければなりません。と
• 臨床PET/CT画像検査前の24時間以内に実施された尿妊娠検査が陰性だった女性被験者。と
• 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。と
• 被験者は指示を理解するために必要な精神的能力を有しており、プロトコルの要件に従うことができます。と
• 被験者はイメージング手順の間静止していられます (PET/MRI では合計約 60 分)。と
• 被験者は、PET/CT検査終了後1時間以内にPET/MRイメージングセッションに参加できなければなりません。

除外基準:

• ゼネラル・エレクトリック・ヘルスケア (GEHC) の従業員。また
• GEHC請負業者。また
• 医療提供者（政府プログラムまたは民間の健康保険に基づいて払い戻される GEHC 製品またはサービスの購入、リース、推奨、使用、処方、または購入またはリースの手配を行う立場にある人）または医療機器の従業員/請負業者企業（自己申告により決定）。また
• 妊娠がわかっている、または妊娠の疑いのある女性被験者。また
• 軸径が55cmを超える被験者。また
• 体重が227kgを超える被験者。また
• 現在、埋め込み型コンポーネントを備えた心臓ペースメーカーまたは除細動器を装着している、または装着したことがある被験者。また
• カメラ錠剤または同様の装置の飲み込みを伴う胃腸検査を現在受けている被験者。また

• スキャンセッション時に以下のいずれかの状態に該当する被験者:

  • 以前のMRI検査に関連した過去の否定的な経験または問題
  • 金属物による目の損傷
  • 金属物体による過去の怪我により、体内に金属が侵入する可能性がある
  • 不妊治療薬を服用している、または不妊治療を受けている
  • 人工内耳、耳科インプラント、またはその他の耳インプラント
  • インスリンまたはその他の輸液ポンプ
  • 植込み型薬剤注入装置
  • あらゆるタイプのプロテーゼ（目、陰茎など）
  • スワンガンツまたは熱希釈カテーテル
  • 金属片や異物
  • 義肢または義肢
  • 骨・関節ピン、ネジ、釘、ワイヤー、プレートなど
  • 神経刺激システム
  • 外科用ステープル、クリップ、または金属縫合糸。
  • 植込み型除細動器 (ICD);
  • 磁気的に作動するインプラントまたはデバイス。
  • 血管アクセスポートおよび/またはカテーテル;
  • 薬物パッチ (ニコチン、ニトログリセリン);
  • 内部電極またはワイヤ。
  • 体外用電子医療機器
  • 骨成長・骨癒合促進剤
  • 放射線シードまたはインプラント
  • 心臓弁プロテーゼ
  • 脊髄刺激装置
  • まぶたのバネまたはワイヤー
  • ワイヤーメッシュインプラント
  • 組織拡張器（乳房など）
  • 動脈瘤クリップ
  • 関節置換術（股関節、膝など）
  • 血管またはその他のステント、フィルターまたはコイル
  • 子宮内器具、横隔膜またはペッサリー
  • シャント（脊椎または脳室内）
  • 歯の詰め物が緩んでいる
  • 過去 30 日間に装着された歯の詰め物またはクラウン
  • タトゥーまたはアートメイク
  • あらゆるインプラント
  • 呼吸の問題または運動障害
  • 閉所恐怖症またはパニック発作
  • 補聴器
  • ボディピアスジュエリー
  • 入れ歯または部分プレート
  • 外部医療ハードウェア (例: 整形外科用矯正器具）
  • 歯科矯正器具（例： 中括弧、エキスパンダー)
  • ラテックスに対する既知または過去のアレルギー反応