Sviluppo di un sistema integrato di tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/RM), accessori e componenti

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve avere un'indicazione clinica per un esame PET/TC
• Il soggetto deve avere almeno diciotto (18) anni di età; E
• Il soggetto deve essere in grado di ascoltare e comprendere le istruzioni senza dispositivi di assistenza; E
• I soggetti devono essere deambulanti e in grado di camminare per 350 piedi senza dispositivi di assistenza e salire 2 gradini; E
• Il soggetto deve essere in grado di fornire un documento d'identità con fotografia; E
• Soggetti di sesso femminile con test di gravidanza sulle urine negativo eseguito entro 24 ore prima dell'imaging clinico PET/TC; E
• Il soggetto deve fornire il consenso informato scritto; E
• Il soggetto ha la capacità mentale necessaria per comprendere le istruzioni ed è in grado di rispettare i requisiti del protocollo; E
• Il soggetto è in grado di rimanere fermo per tutta la durata della procedura di imaging (circa 60 minuti in totale per PET/MRI); E
• Il soggetto deve essere in grado di partecipare a una sessione di imaging PET/RM entro 1 ora dalla conclusione dell'esame PET/TC

Criteri di esclusione:

• dipendenti della General Electric Healthcare (GEHC); O
• appaltatori GEHC; O
• Operatori sanitari (qualsiasi persona in grado di acquistare, noleggiare, consigliare, utilizzare, prescrivere o organizzare l'acquisto o il noleggio di qualsiasi prodotto o servizio GEHC rimborsabile nell'ambito di programmi governativi o assicurazioni sanitarie private) o dipendenti/appaltatori di dispositivi medici società (come determinato dall'autodichiarazione); O
• Soggetti di sesso femminile con gravidanza accertata o sospetta; O
• Soggetti con diametro assiale superiore a 55 cm; O
• Soggetti con un peso superiore a 227 kg; O
• Soggetti che attualmente hanno o hanno mai avuto un pacemaker cardiaco o un defibrillatore con componenti impiantati; O
• Soggetti che sono attualmente sottoposti a uno studio gastrointestinale che comporta l'ingestione di pillola fotografica o dispositivo simile; O

• Soggetti che presentano una delle seguenti condizioni al momento della sessione di scansione:

  • Precedente esperienza negativa o problema relativo a un precedente esame MRI
  • Lesioni agli occhi che coinvolgono un oggetto metallico
  • Potenziale presenza di metallo nel corpo a causa di una precedente lesione che ha coinvolto oggetti metallici
  • Assumere farmaci per la fertilità o sottoporsi a trattamenti per la fertilità
  • Impianto cocleare, otologico o di altro tipo
  • Insulina o altra pompa per infusione
  • Dispositivo impiantato per l'infusione di farmaci
  • Qualsiasi tipo di protesi (occhio, pene, ecc.)
  • Catetere di Swan-Ganz o per termodiluizione
  • Qualsiasi frammento metallico o corpo estraneo
  • Arto artificiale o protesico
  • Perno osseo/articolare, vite, chiodo, filo, piastra, ecc
  • Sistema di neurostimolazione
  • Graffette chirurgiche, fermagli o suture metalliche;
  • Defibrillatore cardioverter impiantato (ICD);
  • Impianto o dispositivo ad attivazione magnetica;
  • Porta di accesso vascolare e/o catetere;
  • Cerotto farmacologico (Nicotina, Nitroglicerina);
  • Elettrodi o fili interni;
  • Dispositivo medico elettronico esterno
  • Stimolatore della crescita ossea/fusione ossea
  • Semi o impianti di radiazioni
  • Protesi valvolare cardiaca
  • Stimolatore del midollo spinale
  • Molla palpebrale o filo
  • Impianto di rete metallica
  • Espansore tissutale (ad es. seno)
  • Clip per aneurisma
  • Protesi articolare (anca, ginocchio, ecc…)
  • Stent vascolare o di altro tipo, filtro/i o bobina/e
  • Dispositivo intrauterino, diaframma o pessario
  • Shunt (spinale o intraventricolare)
  • Otturazioni dentali allentate
  • Otturazioni dentali o corone posizionate negli ultimi 30 giorni
  • Tatuaggio o trucco permanente
  • Qualsiasi impianto
  • Problemi respiratori o disturbi del movimento
  • Claustrofobia o attacchi di panico
  • Apparecchio acustico
  • Gioielli da piercing
  • Protesi o placche parziali
  • Hardware medico esterno (ad es. tutori ortopedici)
  • Apparecchi ortodontici (es. tutori, espansori)
  • Reazioni allergiche note o pregresse al lattice