Разработка интегрированной системы позитронно-эмиссионной томографии/магнитного резонанса (ПЭТ/МР), принадлежностей и компонентов

Критерии включения:

• Субъект должен иметь клинические показания для исследования ПЭТ / КТ.
• Субъекту должно быть не менее восемнадцати (18) лет; и
• Субъект должен быть в состоянии слышать и понимать инструкции без вспомогательных устройств; и
• Субъекты должны уметь передвигаться, пройти 350 футов без каких-либо вспомогательных устройств и подняться на 2 ступеньки; и
• Субъект должен иметь возможность идентифицировать себя с фотографией; и
• Субъекты женского пола с отрицательным тестом мочи на беременность, выполненным в течение 24 часов до клинической визуализации ПЭТ / КТ; и
• Субъект должен предоставить письменное информированное согласие; и
• Субъект обладает необходимыми умственными способностями для понимания инструкций и способен выполнять требования протокола; и
• Субъект может оставаться неподвижным в течение всей процедуры визуализации (всего около 60 минут для ПЭТ/МРТ); и
• Субъект должен иметь возможность участвовать в сеансе визуализации ПЭТ / МРТ в течение 1 часа после завершения исследования ПЭТ / КТ.

Критерий исключения:

• сотрудники General Electric Healthcare (GEHC); или
• подрядчики GEHC; или
• Поставщики медицинских услуг (любое лицо, имеющее возможность покупать, арендовать, рекомендовать, использовать, назначать или организовывать покупку или аренду любого продукта или услуги GEHC, стоимость которых возмещается в рамках любой государственной программы или частного медицинского страхования) или сотрудники/подрядчики медицинского оборудования компании (согласно самоотчету); или
• Субъекты женского пола с известной или предполагаемой беременностью; или
• Субъекты, у которых любой осевой диаметр превышает 55 см; или
• Субъекты с весом более 227 кг; или
• Субъекты, которые в настоящее время имеют или когда-либо имели кардиостимулятор или дефибриллятор с имплантированными компонентами; или
• Субъекты, которые в настоящее время проходят желудочно-кишечное исследование, включающее проглатывание таблетки для фотокамеры или аналогичного устройства; или

• Субъекты, у которых во время сеанса сканирования наблюдается любое из перечисленных ниже состояний:

  • Предыдущий негативный опыт или проблема, связанная с предыдущим МРТ-обследованием
  • Травма глаза металлическим предметом
  • Возможность попадания металла в тело из-за предыдущей травмы, связанной с металлическими предметами
  • Прием лекарств от бесплодия или лечение бесплодия
  • Кохлеарный, отологический или другой ушной имплант
  • Инсулин или другой инфузионный насос
  • Имплантированное устройство для инфузии лекарств
  • Любой тип протеза (глазной, полового члена и т.д.)
  • Катетер Свана-Ганца или термодилюционный катетер
  • Любой металлический фрагмент или инородное тело
  • Искусственная или протезная конечность
  • Штифт для костей/суставов, винт, гвоздь, проволока, пластина и т. д.
  • Система нейростимуляции
  • Хирургические скобы, зажимы или металлические нити;
  • Имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ИКД);
  • Имплантат или устройство с магнитной активацией;
  • Порт сосудистого доступа и/или катетер;
  • Лекарственный пластырь (никотин, нитроглицерин);
  • Внутренние электроды или провода;
  • Внешний электронный медицинский прибор
  • Стимулятор роста/срастания костей
  • Радиационные семена или имплантаты
  • Протез сердечного клапана
  • Стимулятор спинного мозга
  • Пружина для век или проволока
  • Имплантат из проволочной сетки
  • Расширитель тканей (например, груди)
  • Зажим(ы) для аневризмы
  • Замена сустава (тазобедренного, коленного и т. д.)
  • Сосудистый или другой стент(ы), фильтр(ы) или катушка(и)
  • Внутриматочная спираль, диафрагма или пессарий
  • Шунт (спинальный или внутрижелудочковый)
  • Свободные зубные пломбы
  • Зубные пломбы или коронки, установленные за последние 30 дней
  • Татуаж или перманентный макияж
  • Любой имплантат
  • Проблемы с дыханием или двигательные расстройства
  • Клаустрофобия или панические атаки
  • Слуховой аппарат
  • Украшения для пирсинга
  • Зубные протезы или частичные пластины
  • Внешнее медицинское оборудование (например, ортопедические подтяжки)
  • Ортодонтические приспособления (например, брекеты, эспандеры)
  • Известные или прошлые аллергические реакции на латекс