Desarrollo de un sistema integrado de tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MR), accesorios y componentes

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener una indicación clínica para un examen PET/CT
• El sujeto debe tener al menos dieciocho (18) años de edad; y
• El sujeto debe poder escuchar y comprender instrucciones sin dispositivos de asistencia; y
• Los sujetos deben ser ambulatorios y capaces de caminar 350 pies sin ningún dispositivo de asistencia y subir 2 escalones; y
• El sujeto debe poder proporcionar una identificación con fotografía; y
• Mujeres con prueba de embarazo en orina negativa realizada dentro de las 24 horas anteriores a la imagen clínica PET/CT; y
• El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito; y
• El sujeto tiene la capacidad mental necesaria para comprender instrucciones y es capaz de cumplir con los requisitos del protocolo; y
• El sujeto puede permanecer quieto durante el procedimiento de imagen (aproximadamente 60 minutos en total para PET/MRI); y
• El sujeto debe poder participar en una sesión de imágenes PET/MR dentro de 1 hora después de concluir su examen PET/CT

Criterio de exclusión:

• empleados de General Electric Healthcare (GEHC); o
• contratistas de GEHC; o
• Proveedores de atención médica (cualquier persona en posición de comprar, arrendar, recomendar, usar, prescribir u organizar la compra o arrendamiento de cualquier producto o servicio de GEHC que sea reembolsable en virtud de cualquier programa gubernamental o seguro de salud privado) o empleados/contratistas de dispositivos médicos empresas (según lo determinado por autoinforme); o
• Sujetos femeninos con embarazo conocido o sospechado; o
• Sujetos que tienen un diámetro axial superior a 55 cm; o
• Sujetos con un peso superior a 227 kgs; o
• Sujetos que actualmente tienen o alguna vez han tenido un marcapasos cardíaco o desfibrilador con componentes implantados; o
• Sujetos que actualmente se someten a un estudio gastrointestinal que involucre la deglución de una píldora de cámara o un dispositivo similar; o

• Sujetos que tengan cualquiera de las siguientes condiciones en el momento de la sesión de exploración:

  • Experiencia negativa anterior o problema relacionado con un examen de resonancia magnética anterior
  • Lesión en el ojo que involucra un objeto metálico
  • Posibilidad de que haya metal en el cuerpo debido a una lesión previa que involucró objetos metálicos
  • Tomar medicamentos para la fertilidad o someterse a un tratamiento de fertilidad.
  • Implante coclear, otológico u otro implante de oído
  • Insulina u otra bomba de infusión
  • Dispositivo de infusión de drogas implantado
  • Cualquier tipo de prótesis (ojo, pene, etc)
  • Catéter Swan-Ganz o de termodilución
  • Cualquier fragmento metálico o cuerpo extraño
  • Extremidad artificial o protésica
  • Pasador de hueso/articulación, tornillo, clavo, alambre, placa, etc.
  • Sistema de neuroestimulación
  • Grapas quirúrgicas, clips o suturas metálicas;
  • Desfibrilador cardioversor implantado (DCI);
  • Implante o dispositivo activado magnéticamente;
  • puerto de acceso vascular y/o catéter;
  • parche de medicación (nicotina, nitroglicerina);
  • Electrodos internos o alambres;
  • Dispositivo médico electrónico externo
  • Estimulador del crecimiento óseo/fusión ósea
  • Semillas o implantes de radiación
  • Prótesis de válvula cardíaca
  • estimulador de la médula espinal
  • Resorte o alambre para párpados
  • Implante de malla de alambre
  • Expansor de tejido (por ejemplo, mama)
  • Clip(s) de aneurisma
  • Reemplazo articular (cadera, rodilla, etc…)
  • Stents vasculares u otros, filtro(s) o bobina(s)
  • Dispositivo intrauterino, diafragma o pesario
  • Shunt (espinal o intraventricular)
  • Empastes dentales sueltos
  • Empastes dentales o coronas colocadas en los últimos 30 días
  • Tatuaje o maquillaje permanente
  • Cualquier implante
  • Problema respiratorio o trastorno del movimiento
  • Claustrofobia o ataques de pánico
  • Audífono
  • Joyas para perforaciones corporales
  • Dentaduras postizas o placas parciales
  • Hardware médico externo (p. aparatos ortopédicos)
  • Aparatos de ortodoncia (por ej. tirantes, expansores)
  • Reacciones alérgicas conocidas o pasadas al látex