Utveckling av ett integrerat Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance (PET/MR) system, tillbehör och komponenter

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste ha en klinisk indikation för en PET/CT-undersökning
• Försökspersonen måste vara minst arton (18) år gammal; och
• Försökspersonen måste kunna höra och förstå instruktioner utan hjälpmedel; och
• Försökspersonerna måste vara ambulerande och kunna gå 350 fot utan några hjälpmedel och klättra 2 steg; och
• Försöksperson måste kunna identifiera sig med fotografi; och
• Kvinnliga försökspersoner med negativt uringraviditetstest utfört inom 24 timmar före den kliniska PET/CT-avbildningen; och
• Ämnet måste ge skriftligt informerat samtycke; och
• Subjektet har den nödvändiga mentala förmågan att förstå instruktioner och kan följa protokollkraven; och
• Försökspersonen kan förbli stilla under bildbehandlingsproceduren (cirka 60 minuter totalt för PET/MRT); och
• Försökspersonen måste kunna delta i en PET/MR-avbildningssession inom 1 timme efter att ha avslutat sin PET/CT-undersökning

Exklusions kriterier:

• General Electric Healthcare (GEHC) anställda; eller
• GEHC entreprenörer; eller
• Sjukvårdsleverantörer (alla personer som är i stånd att köpa, leasa, rekommendera, använda, ordinera eller ordna köp eller leasing av någon GEHC-produkt eller tjänst som är ersättningsbar enligt något statligt program eller privat sjukförsäkring) eller anställda/entreprenörer av medicinsk utrustning företag (som bestäms genom egenrapportering); eller
• Kvinnliga försökspersoner med känd eller misstänkt graviditet; eller
• Försökspersoner som har någon axiell diameter större än 55 cm; eller
• Försökspersoner med en vikt över 227 kg; eller
• Försökspersoner som för närvarande har eller någonsin har haft en pacemaker eller defibrillator med implanterade komponenter; eller
• Försökspersoner som för närvarande genomgår en gastrointestinal studie som involverar sväljning av kamerapiller eller liknande anordning; eller

• Försökspersoner som har något av tillstånden nedan vid tidpunkten för skanningssessionen:

  • Tidigare negativ erfarenhet eller problem relaterat till en tidigare MRT-undersökning
  • Ögonskada som involverar ett metallföremål
  • Möjlighet för metall att vara i kroppen på grund av en tidigare skada som involverar metallföremål
  • Tar fertilitetsmedicin eller genomgår fertilitetsbehandling
  • Cochlea, otologiskt eller annat öronimplantat
  • Insulin eller annan infusionspump
  • Implanterad läkemedelsinfusionsanordning
  • Alla typer av proteser (öga, penis, etc)
  • Swan-Ganz eller termodilutionskateter
  • Alla metalliska fragment eller främmande kroppar
  • Artificiell eller protetisk lem
  • Ben/ledstift, skruv, spik, tråd, platta, etc
  • Neurostimuleringssystem
  • Kirurgiska häftklamrar, klämmor eller metallsuturer;
  • Implanterad cardioverter defibrillator (ICD);
  • Magnetiskt aktiverat implantat eller anordning;
  • Vaskulär åtkomstport och/eller kateter;
  • Läkemedelsplåster (nikotin, nitroglycerin);
  • Interna elektroder eller ledningar;
  • Extern elektronisk medicinsk utrustning
  • Bentillväxt/benfusionsstimulator
  • Strålningsfrön eller implantat
  • Hjärtklaffsprotes
  • Ryggmärgsstimulator
  • Ögonlocksfjäder eller tråd
  • Trådnätsimplantat
  • Vävnadsexpanderare (t.ex. bröst)
  • Aneurysmklipp
  • Ledbyte (höft, knä, etc...)
  • Vaskulära eller andra stent(ar), filter(er) eller spole(r)
  • Intrauterin enhet, diafragma eller pessar
  • Shunt (spinal eller intraventrikulär)
  • Lösa tandfyllningar
  • Tandfyllningar eller kronor placerade under de senaste 30 dagarna
  • Tatuering eller permanent makeup
  • Vilket implantat som helst
  • Andningsproblem eller rörelsestörning
  • Klaustrofobi eller panikattacker
  • Hörapparat
  • Body piercing smycken
  • Tandproteser eller partiella plattor
  • Extern medicinsk hårdvara (t.ex. ortopediska hängslen)
  • Ortodontiska apparater (t.ex. hängslen, expanderare)
  • Kända eller tidigare allergiska reaktioner mot latex