境界膵臓研究：FOLFIRINOX +SBRT (GCC 1324)

包含基準:

• 診断時18歳以上。
• -生検で証明された膵臓腺癌。
• NCCN 基準に従って切除可能な境界線 (遠隔転移なし、門脈/SMV の静脈浸潤、腫瘍の隣接部と内腔の狭小化を示す、門脈/SMV の包囲、近くの動脈の包囲なし、または短セグメント静脈閉塞によるもの)腫瘍血栓またはエンケースメントのいずれかであるが、安全な切除および再構築を可能にする、この血管関与領域の近位または遠位に適切な血管を有する;胃十二指腸動脈は、肝動脈までの短いセグメントのエンケースメントまたは肝動脈の直接アバットメントのいずれかでエンケースメントされ、腹腔軸; SMA の腫瘍アバットメントが血管壁の円周の 180 度を超えないようにする必要があります。)
• -放射線学的に測定可能または臨床的に評価可能な疾患。
• 登録から4週間以内に疾患組織面をさらに明確にするために必要な場合は、膵臓プロトコルCTおよび/またはMRI。
• 0-2のECOG PS。
• 登録から 4 週間以内に、外科医の評価ごとにウィップル切除を受けることができます。
• 登録の28日前までに得られた以下の臨床検査値：
• -絶対好中球数（ANC）≥1,500 / mm3。
• 血小板数≧100,000/mm3。
• ヘモグロビン > 8.0 g/dL。
• 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)。
• SGOT (AST) ≤ 2 x ULN。
• SGPT (ALT) ≤ 2 x ULN。
• クレアチニン≤1.5 x ULN。
• CA 19-9 レベル (ベースラインを確立するため)。
• -出産の可能性のある女性の登録前7日以内の陰性妊娠検査。 さらに、男性と女性の参加者は、研究中は適切な避妊を行う必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 必要なすべての研究評価のために喜んで戻ってきます。
• 既存の末梢神経障害の神経学的評価。
• 既存の聴覚障害の記録。

除外基準:

• 境界切除可能疾患の基準を満たさない膵臓腺癌。
• 腹部放射線療法の既往。
• -強皮症、狼瘡、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の病歴。
• 腫瘍による症候性腸閉塞の患者。
• -登録日から過去5年以内の化学療法（ホルモン療法を含む）。
• -登録日から過去5年以内の他の浸潤性悪性腫瘍。
• 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊をしたくない出産適齢期の女性。
• -インフォームドコンセントを取得した医師の判断に基づいて、患者をこの研究に不適切にする他の併存状態。