경계성 췌장 연구: FOLFIRINOX +SBRT (GCC 1324)

포함 기준:

• ≥ 진단 당시 18년.
• 생검으로 확인된 췌장 선암.
• NCCN 기준에 따라 절제 가능한 경계선(원격 전이 없음, 문맥/SMV의 정맥 침범, 종양 인접 및 내강의 협착을 나타냄, 주변 동맥을 둘러싸지 않은 문맥/SMV의 둘러싸기, 또는 다음으로 인한 단분절 정맥 폐색 종양 혈전 또는 둘러싸지만 이 혈관 침범 부위에 대해 근위 또는 원위에 적합한 혈관이 있어 안전한 절제 및 재건이 가능합니다. 셀리악 축; 혈관 벽 둘레의 180도를 초과하지 않는 SMA의 종양 접대.).
• 방사선학적으로 측정 가능하거나 임상적으로 평가 가능한 질병.
• 등록 4주 이내에 질병 조직면을 추가로 명확히 하기 위해 필요한 경우 췌장 프로토콜 CT 및/또는 MRI.
• 0-2의 ECOG PS.
• 등록 후 4주 이내에 수행된 외과 의사 평가당 Whipple 절제술을 받을 수 있습니다.
• 등록 전 ≤ 28일에 얻은 다음 실험실 값:
• 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/mm3.
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3.
• 헤모글로빈 > 8.0g/dL.
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN).
• SGOT(AST) ≤ 2 x ULN.
• SGPT(ALT) ≤ 2 x ULN.
• 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN.
• CA 19-9 수준(기준 설정용).
• 가임 여성의 경우 등록 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성. 또한 남성과 여성 참가자는 연구 중에 적절한 피임을 약속해야 합니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 모든 필수 학습 평가를 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
• 기존 말초 신경병증에 대한 신경학적 평가.
• 기존 청력 결함에 대한 문서.

제외 기준:

• 절제 가능한 경계선 질환의 기준을 충족하지 않는 모든 췌장 선암종.
• 복부 방사선 요법의 이전 병력.
• 피부경화증, 루푸스, 염증성 장 질환과 같은 자가면역 질환의 병력.
• 종양으로 인한 증상성 장폐색 환자.
• 등록일로부터 최근 5년 이내의 화학 요법(호르몬 요법 포함).
• 등록일로부터 지난 5년 이내의 기타 침습성 악성 종양.
• 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 임신 또는 수유 여성 또는 가임기 여성.
• 정보에 입각한 동의를 얻은 의사의 판단에 따라 환자가 본 연구에 부적절하다고 판단되는 기타 동반 질환.