難消化性デンプン、抗酸化状態およびインスリン抵抗性
2015年8月14日 更新者:Urmia University of Medical Sciences
過体重および肥満成人の抗酸化状態およびインスリン抵抗性に対する難消化性デンプン補給の効果
この研究の目的は、難消化性デンプンの補給が、過体重および肥満の被験者の抗酸化状態およびインスリン抵抗性に関連するバイオマーカーを改善するかどうかを評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Azerbaijan-gharbi
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Urmia、Azerbaijan-gharbi、イラン・イスラム共和国
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重および肥満の成人
- 年齢: 20-50 歳
除外基準:
- 過去 6 か月間の体重減少または増加 (10% 以上)、または過去 1 か月間の体重減少 (5% 以上)
- 妊娠、授乳または閉経
- -急性疾患の病歴または癌、急性または慢性炎症性疾患、心血管疾患、腎疾患、肝疾患、甲状腺または内分泌疾患の臨床的証拠
- 研究製品に含まれるどの成分が胃腸疾患に悪影響を与えるか
- 降圧薬、脂質低下薬または血糖降下薬の使用
- 抗酸化物質、ビタミン、および/またはミネラルのサプリメントを摂取する
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ハイメイズレジスタントスターチ
13.5g/日
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13.5g/日
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PLACEBO_COMPARATOR:マルトデキストリン
13.5g/日
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13.5g/日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗酸化状態
時間枠:4週間
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スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)、血漿マロンジアルデヒド (MDA)、総抗酸化能 (TAC)
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:4週間
|
4週間
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インスリン抵抗性
時間枠:4週間
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空腹時血糖、空腹時インスリン、インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
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4週間
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脂質プロファイル
時間枠:4週間
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中性脂肪、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、総コレステロール/HDL-コレステロール
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4週間
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人体計測パラメータ
時間枠:4週間
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身長、体重、体格指数(BMI)、胴囲
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mohammad Alizadeh, PhD、Assistant Professor in Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月14日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。