Resistent stivelse, antioxidantstatus og insulinresistens
14. august 2015 opdateret af: Urmia University of Medical Sciences
Effekten af resistent stivelsestilskud på antioxidantstatus og insulinresistens hos overvægtige og fede voksne
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om tilskud med resistent stivelse forbedrer biomarkører forbundet med antioxidantstatus og insulinresistens hos personer med overvægt og fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Iran, Islamisk Republik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige og fede voksne
- Alder: 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
- vægttab eller -øgning (mere end 10 %) i løbet af de seneste 6 måneder, eller vægttab (mere end 5 %) i løbet af de sidste 1 måned
- graviditet, amning eller overgangsalder
- Anamnese med akut sygdom eller kliniske tegn på cancer, akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, skjoldbruskkirtel eller endokrine sygdomme
- Mave-tarmsygdomme, af hvilke ingredienser fundet i undersøgelsesprodukterne har negative virkninger på det
- Brug af antihypertensive, lipidsænkende eller glukosesænkende medicin
- Tager antioxidant-, vitamin- og/eller mineraltilskud
- rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hi-majs resistent stivelse
13,5 g/dag
|
13,5 g/dag
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
13,5 g/dag
|
13,5 g/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioxidantstatus
Tidsramme: 4 uger
|
Superoxiddismutase (SOD), Plasma malondialdehyd (MDA), Total antioxidantkapacitet (TAC)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Insulin resistens
Tidsramme: 4 uger
|
Fastende glukose, fastende insulin, insulinresistent (HOMA-IR)
|
4 uger
|
|
Lipid profil
Tidsramme: 4 uger
|
Triglycerid, total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total kolesterol/HDL-kolesterol
|
4 uger
|
|
Antropometriske parametre
Tidsramme: 4 uger
|
Højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), taljeomkreds
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2013
Først opslået (SKØN)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- umsu.rec.1392.75
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .