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Amido resistente, stato antiossidante e resistenza all'insulina

14 agosto 2015 aggiornato da: Urmia University of Medical Sciences

L'effetto dell'integrazione di amido resistente sullo stato antiossidante e sulla resistenza all'insulina negli adulti in sovrappeso e obesi

Lo scopo di questo studio è valutare se l'integrazione con amido resistente migliora i biomarcatori associati allo stato antiossidante e all'insulino-resistenza in soggetti con sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti in sovrappeso e obesi
  • Età: 20-50 anni

Criteri di esclusione:

  • perdita o aumento di peso (più del 10%) negli ultimi 6 mesi o perdita di peso (più del 5%) negli ultimi 1 mese
  • gravidanza, allattamento o menopausa
  • Storia di malattia acuta o evidenza clinica di cancro, malattie infiammatorie acute o croniche, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie del fegato, malattie della tiroide o endocrine
  • Malattia gastrointestinale di cui gli ingredienti trovati nei prodotti dello studio hanno effetti negativi su questo
  • Uso di farmaci antiipertensivi, ipolipemizzanti o ipoglicemizzanti
  • Assunzione di integratori antiossidanti, vitaminici e/o minerali
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Amido resistente al mais
13,5 g/giorno
Integratore alimentare: Amido resistente al mais
13,5 g/giorno
PLACEBO_COMPARATORE: Maltodestrina
13,5 g/giorno
Integratore alimentare: Maltodestrina
13,5 g/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato antiossidante
Lasso di tempo: 4 settimane
Superossido dismutasi (SOD), malondialdeide plasmatica (MDA), capacità antiossidante totale (TAC)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
Glicemia a digiuno, Insulina a digiuno, Insulino resistente (HOMA-IR)
4 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 4 settimane
Trigliceridi, Colesterolo totale, Colesterolo HDL, Colesterolo LDL, Colesterolo totale/Colesterolo HDL
4 settimane
Parametri antropometrici
Lasso di tempo: 4 settimane
Altezza, Peso, Indice di Massa Corporea (BMI), Circonferenza vita
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • umsu.rec.1392.75

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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