Resistent stivelse, antioksidantstatus og insulinresistens
14. august 2015 oppdatert av: Urmia University of Medical Sciences
Effekten av resistent stivelsestilskudd på antioksidantstatus og insulinresistens hos overvektige og overvektige voksne
Målet med denne studien er å evaluere om tilskudd med resistent stivelse forbedrer biomarkører assosiert med antioksidantstatus og insulinresistens hos personer med overvekt og fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Iran, den islamske republikken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige og overvektige voksne
- Alder: 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
- vekttap eller vektøkning (mer enn 10 %) i løpet av de siste 6 månedene, eller vekttap (mer enn 5 %) i løpet av den siste 1 måneden
- graviditet, amming eller overgangsalder
- Anamnese med akutt sykdom eller kliniske bevis på kreft, akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer, hjerte- og karsykdommer, nyresykdom, leversykdom, skjoldbrusk eller endokrin sykdom
- Gastrointestinal sykdom av hvilke ingredienser som finnes i studieproduktene har negative effekter på det
- Bruk av antihypertensiva, lipidsenkende eller glukosesenkende medisiner
- Tar antioksidant-, vitamin- og/eller mineraltilskudd
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hi-mais resistent stivelse
13,5 g/dag
|
13,5 g/dag
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstrin
13,5 g/dag
|
13,5 g/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioksidantstatus
Tidsramme: 4 uker
|
Superoksiddismutase (SOD), Plasmamalondialdehyd (MDA), Total antioksidantkapasitet (TAC)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 4 uker
|
Fastende glukose, fastende insulin, insulinresistent (HOMA-IR)
|
4 uker
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 4 uker
|
Triglyserid, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol/HDL-kolesterol
|
4 uker
|
|
Antropometriske parametere
Tidsramme: 4 uker
|
Høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- umsu.rec.1392.75
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .