- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01992783
Amido Resistente, Estado Antioxidante e Resistência à Insulina
14 de agosto de 2015 atualizado por: Urmia University of Medical Sciences
O efeito da suplementação de amido resistente no status antioxidante e resistência à insulina em adultos com sobrepeso e obesos
O objetivo deste estudo é avaliar se a suplementação com amido resistente melhora os biomarcadores associados ao status antioxidante e resistência à insulina em indivíduos com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Irã (Republic Islâmica do Irã
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com sobrepeso e obesos
- Idade: 20-50 anos
Critério de exclusão:
- perda ou ganho de peso (mais de 10%) nos últimos 6 meses ou perda de peso (mais de 5%) no último 1 mês
- gravidez, lactação ou menopausa
- História de doença aguda ou evidência clínica de câncer, doenças inflamatórias agudas ou crônicas, doença cardiovascular, doença renal, doença hepática, tireoide ou doença endócrina
- Doença gastrointestinal cujos ingredientes encontrados nos produtos do estudo têm efeitos adversos naquele
- Uso de medicamentos anti-hipertensivos, hipolipemiantes ou hipoglicemiantes
- Tomar suplementos antioxidantes, vitamínicos e/ou minerais
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Amido resistente de milho alto
13,5 g/dia
|
13,5 g/dia
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrina
13,5 g/dia
|
13,5 g/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Status antioxidante
Prazo: 4 semanas
|
Superóxido dismutase (SOD), Plasma malondialdeído (MDA), Capacidade antioxidante total (TAC)
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Resistência a insulina
Prazo: 4 semanas
|
Glicose em jejum, insulina em jejum, resistente à insulina (HOMA-IR)
|
4 semanas
|
Perfil lipídico
Prazo: 4 semanas
|
Triglicerídeos, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total/colesterol HDL
|
4 semanas
|
Parâmetros antropométricos
Prazo: 4 semanas
|
Altura, Peso, Índice de Massa Corporal (IMC), Circunferência da cintura
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- umsu.rec.1392.75
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