Resistent stärkelse, antioxidantstatus och insulinresistens
14 augusti 2015 uppdaterad av: Urmia University of Medical Sciences
Effekten av resistent stärkelsetillskott på antioxidantstatus och insulinresistens hos överviktiga och feta vuxna
Syftet med denna studie är att utvärdera om tillskott med resistent stärkelse förbättrar biomarkörer förknippade med antioxidantstatus och insulinresistens hos personer med övervikt och fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Iran, Islamiska republiken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga och feta vuxna
- Ålder: 20-50 år
Exklusions kriterier:
- viktminskning eller ökning (mer än 10 %) under de senaste 6 månaderna, eller viktminskning (mer än 5 %) under den senaste 1 månaden
- graviditet, amning eller klimakteriet
- Anamnes med akut sjukdom eller kliniska bevis på cancer, akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, sköldkörtelsjukdom eller endokrin sjukdom
- Gastrointestinal sjukdom av vilka ingredienser som finns i studieprodukterna har negativa effekter på det
- Användning av antihypertensiva, lipidsänkande eller glukossänkande läkemedel
- Tar antioxidanter, vitaminer och/eller mineraltillskott
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hi-majs resistent stärkelse
13,5 g/dag
|
13,5 g/dag
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
13,5 g/dag
|
13,5 g/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antioxidantstatus
Tidsram: 4 veckor
|
Superoxiddismutas (SOD), Plasmamalondialdehyd (MDA), Total antioxidantkapacitet (TAC)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Insulinresistens
Tidsram: 4 veckor
|
Fastande glukos, fastande insulin, insulinresistent (HOMA-IR)
|
4 veckor
|
|
Lipidprofil
Tidsram: 4 veckor
|
Triglycerid, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol/HDL-kolesterol
|
4 veckor
|
|
Antropometriska parametrar
Tidsram: 4 veckor
|
Längd, Vikt, Body Mass Index (BMI), midjemått
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- umsu.rec.1392.75
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark