抗性淀粉、抗氧化状态和胰岛素抵抗
2015年8月14日 更新者：Urmia University of Medical Sciences
抗性淀粉补充剂对超重和肥胖成人抗氧化状态和胰岛素抵抗的影响
本研究的目的是评估补充抗性淀粉是否可以改善与超重和肥胖受试者的抗氧化状态和胰岛素抵抗相关的生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia、Azerbaijan-gharbi、伊朗伊斯兰共和国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重和肥胖的成年人
- 年龄：20-50岁
排除标准：
- 过去 6 个月体重减轻或增加（超过 10%），或过去 1 个月体重减轻（超过 5%）
- 怀孕、哺乳或更年期
- 急性病史或癌症、急性或慢性炎症性疾病、心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、甲状腺或内分泌疾病的临床证据
- 研究产品中发现的成分对其有不利影响的胃肠道疾病
- 使用降压药、降脂药或降糖药
- 服用抗氧化剂、维生素和/或矿物质补充剂
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：喜玉米抗性淀粉
13.5 克/天
|
13.5 克/天
|
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PLACEBO_COMPARATOR：麦芽糊精
13.5 克/天
|
13.5 克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗氧化状态
大体时间：4周
|
超氧化物歧化酶 (SOD)、血浆丙二醛 (MDA)、总抗氧化能力 (TAC)
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：4周
|
4周
|
|
|
胰岛素抵抗
大体时间：4周
|
空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗 (HOMA-IR)
|
4周
|
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脂质谱
大体时间：4周
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甘油三酯、总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇、总胆固醇/HDL-胆固醇
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4周
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人体测量参数
大体时间：4周
|
身高、体重、体重指数 (BMI)、腰围
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Alizadeh, PhD、Assistant Professor in Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月14日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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