Skrobia oporna, status przeciwutleniaczy i insulinooporność
14 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Urmia University of Medical Sciences
Wpływ suplementacji skrobią oporną na status przeciwutleniaczy i insulinooporność u dorosłych z nadwagą i otyłością
Celem tego badania jest ocena, czy suplementacja skrobią oporną poprawia biomarkery związane ze statusem antyoksydacyjnym i insulinoopornością u osób z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Iran (Islamska Republika
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe z nadwagą i otyłością
- Wiek: 20-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- utrata lub przyrost masy ciała (więcej niż 10%) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub utrata masy ciała (więcej niż 5%) w ciągu ostatniego miesiąca
- ciąża, laktacja lub menopauza
- Historia ostrej choroby lub kliniczne objawy raka, ostrych lub przewlekłych chorób zapalnych, chorób układu krążenia, chorób nerek, chorób wątroby, tarczycy lub chorób endokrynologicznych
- Choroby żołądkowo-jelitowe, których składniki znajdujące się w badanych produktach mają na nie niekorzystny wpływ
- Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziom lipidów lub glukozy
- Przyjmowanie przeciwutleniaczy, witamin i / lub suplementów mineralnych
- palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Skrobia kukurydziana odporna
13,5 g/dzień
|
13,5 g/dzień
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstryna
13,5 g/dzień
|
13,5 g/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan antyoksydacyjny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), Dialdehyd malonowy w osoczu (MDA), Całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Glukoza na czczo, Insulina na czczo, Insulinooporność (HOMA-IR)
|
4 tygodnie
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Triglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol całkowity/cholesterol HDL
|
4 tygodnie
|
|
Parametry antropometryczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wzrost, waga, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- umsu.rec.1392.75
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .