- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01992783
Resistente Stärke, Antioxidansstatus und Insulinresistenz
14. August 2015 aktualisiert von: Urmia University of Medical Sciences
Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit resistenter Stärke auf den Antioxidansstatus und die Insulinresistenz bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Supplementierung mit resistenter Stärke Biomarker verbessert, die mit dem Antioxidansstatus und der Insulinresistenz bei übergewichtigen und fettleibigen Probanden in Verbindung stehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Iran, Islamische Republik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige und adipöse Erwachsene
- Alter: 20-50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsverlust oder -zunahme (mehr als 10 %) in den letzten 6 Monaten oder Gewichtsverlust (mehr als 5 %) in den letzten 1 Monat
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Menopause
- Vorgeschichte einer akuten Erkrankung oder klinischer Nachweis von Krebs, akuten oder chronischen entzündlichen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Schilddrüsen- oder endokrinen Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen, deren Inhaltsstoffe in den Studienprodukten nachteilige Auswirkungen darauf haben
- Verwendung von blutdrucksenkenden, lipidsenkenden oder blutzuckersenkenden Medikamenten
- Einnahme von Antioxidantien, Vitaminen und/oder mineralischen Nahrungsergänzungsmitteln
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Maisresistente Stärke
13,5 g/Tag
|
13,5 g/Tag
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
13,5 g/Tag
|
13,5 g/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antioxidativer Status
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Superoxid-Dismutase (SOD), Plasma-Malondialdehyd (MDA), Gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Nüchternglukose, Nüchterninsulin, Insulinresistenz (HOMA-IR)
|
4 Wochen
|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Triglyceride, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin/HDL-Cholesterin
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4 Wochen
|
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Anthropometrische Parameter
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Größe, Gewicht, Body Mass Index (BMI), Taillenumfang
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- umsu.rec.1392.75
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