Odolný škrob, antioxidační stav a inzulínová rezistence
14. srpna 2015 aktualizováno: Urmia University of Medical Sciences
Vliv suplementace rezistentního škrobu na antioxidační stav a inzulínovou rezistenci u dospělých s nadváhou a obezitou
Cílem této studie je zhodnotit, zda suplementace rezistentním škrobem zlepšuje biomarkery spojené s antioxidačním stavem a inzulinovou rezistencí u subjektů s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Írán, Islámská republika
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s nadváhou a obezitou
- Věk: 20-50 let
Kritéria vyloučení:
- úbytek nebo nárůst hmotnosti (více než 10 %) za posledních 6 měsíců nebo úbytek hmotnosti (více než 5 %) za poslední 1 měsíc
- těhotenství, kojení nebo menopauza
- Akutní onemocnění v anamnéze nebo klinické známky rakoviny, akutních nebo chronických zánětlivých onemocnění, kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, štítné žlázy nebo endokrinního onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění, jehož složky nalezené ve zkoumaných produktech na to mají nepříznivé účinky
- Užívání antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů nebo glukózy
- Užívání antioxidačních, vitamínových a/nebo minerálních doplňků
- kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce kukuřičný odolný škrob
13,5 g/den
|
13,5 g/den
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
13,5 g/den
|
13,5 g/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antioxidační stav
Časové okno: 4 týdny
|
Superoxiddismutáza (SOD), plazmatický malondialdehyd (MDA), celková antioxidační kapacita (TAC)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 4 týdny
|
Glukóza nalačno, inzulín nalačno, inzulínová rezistence (HOMA-IR)
|
4 týdny
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 4 týdny
|
Triglyceridy, Celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, Celkový cholesterol/HDL-cholesterol
|
4 týdny
|
|
Antropometrické parametry
Časové okno: 4 týdny
|
Výška, váha, index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- umsu.rec.1392.75
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .