Resistent zetmeel, antioxidantstatus en insulineresistentie
14 augustus 2015 bijgewerkt door: Urmia University of Medical Sciences
Het effect van resistente zetmeelsuppletie op de antioxidantstatus en insulineresistentie bij volwassenen met overgewicht en obesitas
Het doel van deze studie is om te evalueren of suppletie met resistent zetmeel biomarkers verbetert die verband houden met de antioxidantstatus en insulineresistentie bij personen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Iran, Islamitische Republiek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met overgewicht en obesitas
- Leeftijd: 20-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gewichtsverlies of gewichtstoename (meer dan 10%) in de afgelopen 6 maanden, of gewichtsverlies (meer dan 5%) in de afgelopen 1 maand
- zwangerschap, borstvoeding of menopauze
- Voorgeschiedenis van acute ziekte of klinisch bewijs van kanker, acute of chronische ontstekingsziekten, hart- en vaatziekten, nierziekte, leverziekte, schildklier- of endocriene ziekte
- Maag-darmziekte waarvan ingrediënten gevonden in de onderzoeksproducten daar nadelige effecten op hebben
- Gebruik van antihypertensiva, lipidenverlagende of glucoseverlagende medicijnen
- Inname van antioxidanten, vitamines en/of mineralensupplementen
- roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hi-maïsresistent zetmeel
13,5 g/dag
|
13,5 g/dag
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrine
13,5 g/dag
|
13,5 g/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antioxidant-status
Tijdsspanne: 4 weken
|
Superoxide dismutase (SOD), Plasma malondialdehyde (MDA), Totale antioxidantcapaciteit (TAC)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Nuchtere glucose, nuchtere insuline, insulineresistent (HOMA-IR)
|
4 weken
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Triglyceride, Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, Totaal cholesterol/HDL-cholesterol
|
4 weken
|
|
Antropometrische parameters
Tijdsspanne: 4 weken
|
Lengte, gewicht, Body Mass Index (BMI), tailleomtrek
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- umsu.rec.1392.75
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .