- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01992783
Kestävä tärkkelys, antioksidanttinen tila ja insuliiniresistenssi
perjantai 14. elokuuta 2015 päivittänyt: Urmia University of Medical Sciences
Resistentin tärkkelyslisän vaikutus antioksidanttitilaan ja insuliiniresistenssiin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako lisäravinteet resistentillä tärkkelyksellä antioksidanttitilaan ja insuliiniresistenssiin liittyviä biomarkkereita ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Iran, islamilainen tasavalta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset ja lihavat aikuiset
- Ikä: 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- painon lasku tai nousu (yli 10 %) viimeisen 6 kuukauden aikana tai painon lasku (yli 5 %) viimeisen 1 kuukauden aikana
- raskaus, imetys tai vaihdevuodet
- Aiemmin akuutti sairaus tai kliinisiä todisteita syövästä, akuutista tai kroonisesta tulehdussairaudesta, sydän- ja verisuonisairaudesta, munuaissairaudesta, maksasairaudesta, kilpirauhassairaudesta tai hormonaalisesta sairaudesta
- Ruoansulatuskanavan sairaus, jonka ainesosilla tutkimustuotteissa on haitallisia vaikutuksia siihen
- Verenpainetta alentavien, lipidejä alentavien tai glukoosia alentavien lääkkeiden käyttö
- Antioksidanttien, vitamiinien ja/tai kivennäisaineiden ottaminen
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hi-maissia kestävä tärkkelys
13,5 g/päivä
|
13,5 g/päivä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstriini
13,5 g/päivä
|
13,5 g/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttinen tila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Superoksididismutaasi (SOD), plasman malondialdehydi (MDA), kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paastoglukoosi, Paastoinsuliini, Insuliiniresistentti (HOMA-IR)
|
4 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Triglyseridi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli/HDL-kolesteroli
|
4 viikkoa
|
|
Antropometriset parametrit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pituus, paino, painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- umsu.rec.1392.75
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .