Amidon résistant, statut antioxydant et résistance à l'insuline
14 août 2015 mis à jour par: Urmia University of Medical Sciences
L'effet de la supplémentation en amidon résistant sur le statut antioxydant et la résistance à l'insuline chez les adultes en surpoids et obèses
Le but de cette étude est d'évaluer si la supplémentation en amidon résistant améliore les biomarqueurs associés au statut antioxydant et à la résistance à l'insuline chez les sujets en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Iran (République islamique d
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en surpoids et obèses
- Âge : 20-50 ans
Critère d'exclusion:
- perte ou gain de poids (plus de 10 %) au cours des 6 derniers mois, ou perte de poids (plus de 5 %) au cours du 1 dernier mois
- grossesse, allaitement ou ménopause
- Antécédents de maladie aiguë ou signes cliniques de cancer, de maladies inflammatoires aiguës ou chroniques, de maladies cardiovasculaires, de maladies rénales, de maladies du foie, de maladies thyroïdiennes ou endocriniennes
- Maladie gastro-intestinale dont les ingrédients présents dans les produits à l'étude ont des effets indésirables sur celle-ci
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs, hypolipidémiants ou hypoglycémiants
- Prendre des suppléments d'antioxydants, de vitamines et/ou de minéraux
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Amidon résistant au maïs
13,5 g/jour
|
13,5 g/jour
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrine
13,5 g/jour
|
13,5 g/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut antioxydant
Délai: 4 semaines
|
Superoxyde dismutase (SOD), Malondialdéhyde plasmatique (MDA), Capacité antioxydante totale (TAC)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
|
Résistance à l'insuline
Délai: 4 semaines
|
Glycémie à jeun, Insuline à jeun, Résistant à l'insuline (HOMA-IR)
|
4 semaines
|
|
Profile lipidique
Délai: 4 semaines
|
Triglycéride, Cholestérol total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, Total cholestérol/HDL-cholestérol
|
4 semaines
|
|
Paramètres anthropométriques
Délai: 4 semaines
|
Taille, poids, indice de masse corporelle (IMC), tour de taille
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- umsu.rec.1392.75
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .