Резистентный крахмал, антиоксидантный статус и резистентность к инсулину
14 августа 2015 г. обновлено: Urmia University of Medical Sciences
Влияние добавок резистентного крахмала на антиоксидантный статус и резистентность к инсулину у взрослых с избыточным весом и ожирением
Цель этого исследования — оценить, улучшают ли добавки резистентного крахмала биомаркеры, связанные с антиоксидантным статусом и резистентностью к инсулину у субъектов с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Иран, Исламская Республика
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с избыточным весом и ожирением
- Возраст: 20-50 лет
Критерий исключения:
- потеря или прибавка в весе (более 10%) за последние 6 месяцев или потеря веса (более 5%) за последний 1 месяц
- беременность, лактация или менопауза
- История острого заболевания или клинические признаки рака, острых или хронических воспалительных заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек, заболеваний печени, щитовидной железы или эндокринных заболеваний
- Заболевание желудочно-кишечного тракта, ингредиенты которого, содержащиеся в исследуемых продуктах, оказывают неблагоприятное воздействие на него.
- Использование антигипертензивных, гиполипидемических или сахароснижающих препаратов
- Прием антиоксидантных, витаминных и/или минеральных добавок
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоустойчивый к кукурузе крахмал
13,5 г/день
|
13,5 г/день
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Мальтодекстрин
13,5 г/день
|
13,5 г/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидантный статус
Временное ограничение: 4 недели
|
Супероксиддисмутаза (SOD), малоновый диальдегид плазмы (MDA), общая антиоксидантная способность (TAC)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 4 недели
|
Глюкоза натощак, инсулин натощак, резистентность к инсулину (HOMA-IR)
|
4 недели
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 4 недели
|
Триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, общий холестерин/холестерин ЛПВП
|
4 недели
|
|
Антропометрические параметры
Временное ограничение: 4 недели
|
Рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- umsu.rec.1392.75
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .