Ellenálló keményítő, antioxidáns állapot és inzulinrezisztencia
2015. augusztus 14. frissítette: Urmia University of Medical Sciences
A rezisztens keményítő-kiegészítés hatása az antioxidáns állapotra és az inzulinrezisztenciára túlsúlyos és elhízott felnőtteknél
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a rezisztens keményítővel történő kiegészítés javítja-e az antioxidáns státuszhoz és az inzulinrezisztenciához kapcsolódó biomarkereket a túlsúlyos és elhízott személyeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Irán, Iszlám Köztársaság
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos és elhízott felnőttek
- Életkor: 20-50 év
Kizárási kritériumok:
- fogyás vagy gyarapodás (több mint 10%) az elmúlt 6 hónapban, vagy fogyás (több mint 5%) az elmúlt 1 hónapban
- terhesség, szoptatás vagy menopauza
- A kórelőzményben szereplő akut betegség vagy rák, akut vagy krónikus gyulladásos betegségek, szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség, májbetegség, pajzsmirigy- vagy endokrin betegség klinikai bizonyítéka
- Emésztőrendszeri betegségek, amelyekre a vizsgálati termékekben található összetevők káros hatással vannak
- Vérnyomáscsökkentő, lipid- vagy glükózszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Antioxidáns-, vitamin- és/vagy ásványianyag-kiegészítők szedése
- dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hi-kukorica ellenálló keményítő
13,5 g/nap
|
13,5 g/nap
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
13,5 g/nap
|
13,5 g/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antioxidáns állapot
Időkeret: 4 hét
|
Szuperoxid-diszmutáz (SOD), Plazma malondialdehid (MDA), Teljes antioxidáns kapacitás (TAC)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 4 hét
|
Éhgyomri glükóz, éhgyomri inzulin, inzulinrezisztens (HOMA-IR)
|
4 hét
|
|
Lipid profil
Időkeret: 4 hét
|
Triglicerid, összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin/HDL-koleszterin
|
4 hét
|
|
Antropometriai paraméterek
Időkeret: 4 hét
|
Magasság, súly, testtömeg-index (BMI), derékbőség
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- umsu.rec.1392.75
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .