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Almidón resistente, estado antioxidante y resistencia a la insulina

14 de agosto de 2015 actualizado por: Urmia University of Medical Sciences

El efecto de la suplementación con almidón resistente sobre el estado antioxidante y la resistencia a la insulina en adultos obesos y con sobrepeso

El objetivo de este estudio es evaluar si la suplementación con almidón resistente mejora los biomarcadores asociados con el estado antioxidante y la resistencia a la insulina en sujetos con sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con sobrepeso y obesos
  • Edad: 20-50 años

Criterio de exclusión:

  • pérdida o aumento de peso (más del 10 %) en los últimos 6 meses, o pérdida de peso (más del 5 %) en el último mes
  • embarazo, lactancia o menopausia
  • Antecedentes de enfermedad aguda o evidencia clínica de cáncer, enfermedades inflamatorias agudas o crónicas, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad tiroidea o endocrina
  • Enfermedad gastrointestinal cuyos ingredientes encontrados en los productos del estudio tienen efectos adversos en esa
  • Uso de medicamentos antihipertensivos, hipolipemiantes o hipoglucemiantes
  • Tomar suplementos antioxidantes, vitamínicos y/o minerales.
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Almidón resistente al maíz
13,5 g/día
13,5 g/día
PLACEBO_COMPARADOR: Maltodextrina
13,5 g/día
13,5 g/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado antioxidante
Periodo de tiempo: 4 semanas
Superóxido dismutasa (SOD), Plasma malondialdehído (MDA), Capacidad antioxidante total (TAC)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
Glucosa en ayunas, Insulina en ayunas, Insulina resistente (HOMA-IR)
4 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 4 semanas
Triglicéridos, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total/colesterol HDL
4 semanas
Parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Altura, peso, índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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