- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01992783
Almidón resistente, estado antioxidante y resistencia a la insulina
14 de agosto de 2015 actualizado por: Urmia University of Medical Sciences
El efecto de la suplementación con almidón resistente sobre el estado antioxidante y la resistencia a la insulina en adultos obesos y con sobrepeso
El objetivo de este estudio es evaluar si la suplementación con almidón resistente mejora los biomarcadores asociados con el estado antioxidante y la resistencia a la insulina en sujetos con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, Irán (República Islámica de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con sobrepeso y obesos
- Edad: 20-50 años
Criterio de exclusión:
- pérdida o aumento de peso (más del 10 %) en los últimos 6 meses, o pérdida de peso (más del 5 %) en el último mes
- embarazo, lactancia o menopausia
- Antecedentes de enfermedad aguda o evidencia clínica de cáncer, enfermedades inflamatorias agudas o crónicas, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad tiroidea o endocrina
- Enfermedad gastrointestinal cuyos ingredientes encontrados en los productos del estudio tienen efectos adversos en esa
- Uso de medicamentos antihipertensivos, hipolipemiantes o hipoglucemiantes
- Tomar suplementos antioxidantes, vitamínicos y/o minerales.
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Almidón resistente al maíz
13,5 g/día
|
13,5 g/día
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Maltodextrina
13,5 g/día
|
13,5 g/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado antioxidante
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Superóxido dismutasa (SOD), Plasma malondialdehído (MDA), Capacidad antioxidante total (TAC)
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Glucosa en ayunas, Insulina en ayunas, Insulina resistente (HOMA-IR)
|
4 semanas
|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Triglicéridos, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total/colesterol HDL
|
4 semanas
|
|
Parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Altura, peso, índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Alizadeh, PhD, Assistant Professor in Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- umsu.rec.1392.75
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .