外傷性脳損傷後の回復を促進する実行機能のトレーニング
2018年8月8日 更新者：Kessler Foundation
この調査研究の目的は、トレーニングが外傷性脳損傷後の思考プロセスを改善するかどうかを判断するために、さまざまなタイプのタスク トレーニングを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Foundation Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷 (TBI) を経験したことがある場合、または神経疾患/損傷の病歴がない場合。
- 19 歳から 65 歳までの方。
除外基準:
外傷性脳損傷の参加者の場合:
- 神経疾患（脳卒中、発作、脳腫瘍など）の既往歴がある。
- 脳損傷が 6 か月以内の場合。
健康な参加者の場合:
・神経疾患（頭部外傷、脳卒中、けいれん発作、脳腫瘍など）の既往歴がある方。
すべての参加者:
- 重大な精神病歴（統合失調症、双極性障害など）がある。
- アルコールや薬物の乱用歴がある。
- 現在、特定の種類の薬を服用している場合は、治験担当医師が確認します。
- 英語の実用的な知識がない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスク切り替えトレーニング
参加者は、4 つの 1 時間のトレーニング セッションを完了し、交互実行タスク切り替えパラダイム内でタスク間の切り替えを練習します。
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参加者は、4 つの 1 時間のトレーニング セッションを完了し、交互実行タスク切り替えパラダイム内でタスク間の切り替えを練習します。
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PLACEBO_COMPARATOR：ピュアタスクトレーニング
参加者は、セッションごとに 1 つのタスクを実行する 1 時間のトレーニング セッションを 4 回行い、セッション間ではなくセッション間でタスクを交互に行います。
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参加者は、各セッションで 1 つのタスクを実行する 1 時間のトレーニング セッションを 4 回完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タスク切り替え試行の応答時間 (ミリ秒単位) から、タスク繰り返し試行の応答時間を差し引いたベースラインからの切り替えコストの変化
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Starla Weaver, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。