- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01993407
외상성 뇌 손상 후 회복을 촉진하기 위한 집행 기능 훈련
2018년 8월 8일 업데이트: Kessler Foundation
이 연구의 목적은 훈련이 외상성 뇌 손상 후 사고 과정을 개선하는지 확인하기 위해 다양한 유형의 작업 훈련을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌손상(TBI)이 있거나 신경계 질환/손상 병력이 없는 경우.
- 19세에서 65세 사이인 경우.
제외 기준:
외상성 뇌손상 참가자의 경우:
- 이전 신경 장애(예: 뇌졸중, 발작 또는 뇌종양)의 병력이 있는 경우.
- 뇌 손상이 6개월 미만인 경우.
건강한 참가자:
-이전에 신경학적 장애(예: 두부 손상, 뇌졸중, 발작 또는 뇌종양)의 병력이 있는 경우.
모든 참가자:
- 심각한 정신과 병력(예: 조현병 또는 양극성 장애)이 있는 경우.
- 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 경우.
- 현재 연구 의사가 검토할 특정 유형의 약물을 복용 중인 경우.
- 영어에 대한 실무 지식이 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 작업 전환 교육
참가자는 교대 실행 작업 전환 패러다임 내에서 작업 간 전환을 연습하는 4개의 1시간 교육 세션을 완료합니다.
|
참가자는 교대 실행 작업 전환 패러다임 내에서 작업 간 전환을 연습하는 4개의 1시간 교육 세션을 완료합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 순수 작업 교육
참가자는 4개의 1시간 교육 세션을 완료하고 각 세션에서 단일 작업을 수행하며 세션 내에서는 작업을 번갈아 수행하지 않습니다.
|
참가자는 각 세션에서 단일 작업을 수행하는 4개의 1시간 교육 세션을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 작업 전환 시도에 대한 응답 시간에서 작업 반복 시도에 대한 응답 시간을 뺀 값(밀리초)을 통해 측정된 전환 비용의 변화
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
작업 전환 교육에 대한 임상 시험
-
Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한